- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04629898
A virtuális valóság, valamint a megismerés és a motoros teljesítmény elmerülésének szintje skizofrénia spektrumzavarban szenvedő betegeknél
Az elmerülés szintjének hatása a sportolás edzési hatásaira skizofrénia spektrumzavarban szenvedőknél
A skizofrénia spektrum zavar (SSD) a fő diagnózis a mentális fogyatékkal élő alanyoknál. A fogyatékos SSD-k száma évről évre nőtt, és valószínűleg a kognitív és motoros funkciókat javító orvosi és rehabilitációs beavatkozások nem hatékonyak. Innovatív és hatékony képzési programokra van szükség az egészségügyi ellátás és a szociális jólét anyagi terheinek csökkentéséhez.
A valós világban végzett többfeladatos feladatok hatékonynak bizonyultak a sportolók sportkészségének és a való világban végzett többfeladatos képességének javításában. Egyetlen tanulmány sem vizsgálja mélyrehatóan, hogy a többfeladatos feladatok hogyan befolyásolják az SSD-betegek kognitív és motoros teljesítményét.
A Virtual reality exergaming (VREG) az információtechnológiát magában foglaló többfeladatos új formája. Hatékony beavatkozási eszköznek bizonyult az SSD-ben szenvedő betegek számára a fizikai erőnlét egyetlen területén. Nem létezik olyan tanulmány, amely az SSD-betegek kognitív és motoros teljesítményére gyakorolt egyidejű hatását vizsgálná.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a több feladat különböző formáinak a kognitív és motoros teljesítményre gyakorolt hatását. Ennek a tanulmánynak az eredményeit az SSD-ben szenvedő betegeket kezelő klinikusok felhasználhatják a klinikai döntéshozatal során arra vonatkozóan, hogy beépítik-e a kortárs információs technológiát a napi beavatkozásokba, és ezen túlmenően, az SSD-nek több haszna származhat, mint a valós világban a multitask használata.
Összesen 25 beteget toboroztak és vettek részt ebben a vizsgálatban. 2 lépcsős többfeladatos tréningen estek át. Az első szakaszban a képzés többfeladatos feladatokat használt a való világban; a második szakaszban az edzés a többfeladatos feladatok új formáit alkalmazta, amelyek az Xbox Kinect által közvetített virtuális valóságos videosportjátékok. A képzés minden szakaszban 12 hétig tart, és minden héten 2 alkalom volt. A tréning időtartama minden foglalkozáson 40 perc volt.
Minden résztvevőt a következő három időpontban mértek: a képzés megkezdése előtt, az 1. képzési szakasz után és a 2. képzési szakasz után. Az eredménymérések a következők: felső végtag motoros funkciója (Box-and-Block teszttel mérve), kognitív funkció (Color Trail teszttel mérve), funkcionális mobilitás, Timed-Up-and-Go teszttel mérve, valamint állóképesség 6 tartási körülmény között. , és a súlypont önkéntes eltolódása a funkcionális elérési teszt során (a Footscan nyomásmérő rendszerrel mérve).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- National Taiwan Normal University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) vezető pszichiáterek a DSM-IV kritériumai szerint skizofréniaként vagy skizoaffektív rendellenességként diagnosztizálták, és a betegség kezdete több mint 1 éve volt, (2) a terapeuták tünetileg stabilnak ítélték, (3) mentes volt a zavaró vagy ellenőrizetlen viselkedéstől, (4) legalább 3 percig önállóan tudott állni és 10 métert sétálni bármilyen mozgást segítő eszköz nélkül, (5) 18 évesnél idősebb volt a vizsgálatba való felvételkor, (6) hajlandó volt önkéntesen részt venni a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Kizártuk azokat a betegeket, akiknél mozgásszervi károsodást diagnosztizáltak az elmúlt évben, jelentős látás- és halláskárosodásuk volt, súlyos kognitív károsodásuk volt (a Mini Mental State Examination pontszáma alapján < 18), vagy nem tudták követni a szóbeli utasításokat vagy a képzési és értékelési rendet. .
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYETLEN
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Color Trail Test (CTT) változásai
Időkeret: Egy héttel az 1. szakasz edzés kezdete előtt és után, valamint egy héttel a 2. szakaszos beavatkozás vége után mérve
|
Két részteszt létezik: CTT1 és CTT2.
A két részteszt elvégzésére fordított idő a résztvevők végrehajtó funkcióját reprezentálja.
|
Egy héttel az 1. szakasz edzés kezdete előtt és után, valamint egy héttel a 2. szakaszos beavatkozás vége után mérve
|
A Box-and-Block teszt változásai
Időkeret: Egy héttel az 1. szakasz edzés kezdete előtt és után, valamint egy héttel a 2. szakaszos beavatkozás vége után mérve
|
Ez a felső végtag motorteljesítményének mértéke.
Az egy perc alatt megmozgatott blokkok száma a teljesítmény pontszáma. Mind a jobb, mind a bal kart teszteljük.
|
Egy héttel az 1. szakasz edzés kezdete előtt és után, valamint egy héttel a 2. szakaszos beavatkozás vége után mérve
|
A Timed-Up-and-Go Test változásai
Időkeret: Egy héttel az 1. szakasz edzés kezdete előtt és után, valamint egy héttel a 2. szakaszos beavatkozás vége után mérve
|
A következő feladat elvégzésére fordítandó idő: felállás egy kar nélküli székből, előre járás 3 méter, körbejárás egy zsámolyon, visszasétálva az eredeti székre és leülés.
|
Egy héttel az 1. szakasz edzés kezdete előtt és után, valamint egy héttel a 2. szakaszos beavatkozás vége után mérve
|
A testtartás változásai csendben állva inognak
Időkeret: Egy héttel az 1. szakasz edzés kezdete előtt és után, valamint egy héttel a 2. szakaszos beavatkozás vége után mérve
|
A résztvevőket arra utasítják, hogy álljanak egy 0,5 méteres nyomásmérő lemezre 3 különböző álló helyzetben (kétoldali lábfejek vállszélességben, kétoldali lábfejek egymás mellett, tandemtartás) és két látási feltétel mellett (nyitott szem v.s.
zárva.
A nyomásközéppont (COP) koordinátáit rögzíti és kiadja, és kiszámítja a COP teljes úthosszát.
Minél hosszabb a COP útvonal hossza, annál gyengébb a testtartási stabilitás.
|
Egy héttel az 1. szakasz edzés kezdete előtt és után, valamint egy héttel a 2. szakaszos beavatkozás vége után mérve
|
Az önkéntes testtartás változásai
Időkeret: Egy héttel az 1. szakasz edzés kezdete előtt és után, valamint egy héttel a 2. szakaszos beavatkozás vége után mérve.
|
A résztvevőket arra utasítják, hogy álljanak egy 0,5 méteres nyomásmérő lemezre, amikor a funkcionális kinyúlási tesztet végzik.
A nyomásközéppont (COP) koordinátáit rögzíti és kiadja, és kiszámítja a COP teljes úthosszát.
Minél hosszabb a COP útvonal hossza, annál jobb a dinamikus testtartás szabályozás.
|
Egy héttel az 1. szakasz edzés kezdete előtt és után, valamint egy héttel a 2. szakaszos beavatkozás vége után mérve.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jen-Suh Chern, PhD, National Taiwan Normal University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201612HM014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .