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Nivel de Inmersión de Realidad Virtual y Cognición y Desempeño Motor en Pacientes con Trastorno del Espectro Esquizofrénico

10 de noviembre de 2020 actualizado por: Jen-Suh Chern, National Taiwan Normal University

La Influencia del Nivel de Inmersión en los Efectos de Entrenamiento de Exergaming para Personas con Trastorno del Espectro de Esquizofrenia

El Trastorno del Espectro de Esquizofrenia (SSD) es el principal diagnóstico en sujetos con discapacidad mental. El número de SSD discapacitados aumentó cada año y podría deberse a intervenciones médicas y de rehabilitación ineficaces para mejorar la función cognitiva y motora. Se necesitan programas de capacitación innovadores y efectivos para disminuir la carga financiera de la atención médica y el bienestar social.

Se descubrió que las tareas múltiples en el mundo real son efectivas para mejorar la habilidad deportiva de los atletas y la capacidad de realizar tareas múltiples en el mundo real. Ningún estudio investiga en profundidad cómo las multitareas afectan el rendimiento cognitivo y motor de los pacientes con SSD.

El exergaming de realidad virtual (VREG) es una nueva forma de multitarea que incorpora tecnología de la información. Se ha demostrado como un medio de intervención eficaz para pacientes con SSD en el dominio único de la aptitud física. No existe ningún estudio que examine su influencia simultánea en la cognición y el rendimiento motor en pacientes con SSD.

El propósito de este estudio es examinar los efectos de diferentes formas de multitareas en el desempeño cognitivo y motor. Los resultados de este estudio podrían ser utilizados por el médico que trata a pacientes con SSD en la toma de decisiones clínicas con respecto a incorporar o no la tecnología de la información contemporánea en la intervención diaria y, además, beneficiar al SSD más que usar solo la multitarea en el mundo real.

Un total de 25 pacientes fueron reclutados y participaron en este estudio. Se sometieron a un entrenamiento multitarea de 2 etapas. La capacitación de la primera etapa utilizó tareas múltiples en el mundo real; el entrenamiento de la segunda etapa utilizó nuevas formas de tareas múltiples, que son videojuegos de realidad virtual transmitidos por Xbox Kinect. El entrenamiento en cada etapa duró 12 semanas y hubo 2 sesiones en cada semana. La duración del entrenamiento en cada sesión fue de 40 minutos.

Todos los participantes fueron medidos en los siguientes tres puntos de tiempo: antes de que comience cualquier entrenamiento, después de la primera etapa de entrenamiento y después de la segunda etapa de entrenamiento. Las medidas de resultado incluyen: función motora de las extremidades superiores (medida por Box-and-Block Test), función cognitiva (medida por Color Trail Test), movilidad funcional medida por Timed-Up-and-Go Test y estabilidad de pie en 6 condiciones de postura , y cambios voluntarios del centro de gravedad durante la prueba de alcance funcional (medida por el sistema de medición de presión Footscan).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • National Taiwan Normal University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) diagnosticado como esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo por psiquiatras experimentados de acuerdo con los criterios del DSM-IV y el inicio de la enfermedad fue hace > 1 año, (2) los terapeutas lo consideraron sintomáticamente estable, (3) estaba libre de interferencias o conductas descontroladas, (4) podía pararse de forma independiente durante al menos 3 minutos y caminar 10 m sin ayudas para la movilidad, (5) tenía ≥18 años durante el reclutamiento para este estudio, (6) estaba dispuesto a participar en el estudio voluntariamente

Criterio de exclusión:

  • Se excluyó a los pacientes si se les había diagnosticado una deficiencia musculoesquelética en el último año, tenían deficiencias visuales y auditivas significativas, deficiencia cognitiva grave (según la puntuación del Mini Examen del Estado Mental < 18) o no podían seguir las instrucciones verbales o el régimen de entrenamiento y evaluación. .

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: SOLTERO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los cambios de Color Trail Test (CTT)
Periodo de tiempo: Medido una semana antes y después del inicio del entrenamiento de la primera etapa y una semana después del final de la intervención de la segunda etapa
Hay dos subpruebas: CTT1 y CTT2. El tiempo dedicado a completar las dos subpruebas se usa para representar la función ejecutiva de los participantes.
Medido una semana antes y después del inicio del entrenamiento de la primera etapa y una semana después del final de la intervención de la segunda etapa
Los cambios de Box-and-Block Test
Periodo de tiempo: Medido una semana antes y después del inicio del entrenamiento de la primera etapa y una semana después del final de la intervención de la segunda etapa
Esta es una medida del rendimiento motor de las extremidades superiores. El número de bloques movidos en un minuto es la puntuación de rendimiento. Se prueban tanto el brazo derecho como el izquierdo.
Medido una semana antes y después del inicio del entrenamiento de la primera etapa y una semana después del final de la intervención de la segunda etapa
Los cambios de Timed-Up-and-Go Test
Periodo de tiempo: Medido una semana antes y después del inicio del entrenamiento de la primera etapa y una semana después del final de la intervención de la segunda etapa
El tiempo dedicado a completar la siguiente tarea: levantarse de una silla sin brazos, caminar 3 metros hacia adelante, caminar alrededor de un taburete, caminar de regreso a la silla original y sentarse.
Medido una semana antes y después del inicio del entrenamiento de la primera etapa y una semana después del final de la intervención de la segunda etapa
Los cambios de balanceo postural mientras se está de pie en silencio.
Periodo de tiempo: Medido una semana antes y después del inicio del entrenamiento de la primera etapa y una semana después del final de la intervención de la segunda etapa
Se instruye a los participantes para que se paren en una placa de medición de presión de 0,5 metros en 3 posturas de pie diferentes (pies bilaterales separados al ancho de los hombros, pies bilaterales uno al lado del otro y postura en tándem) y dos condiciones visuales (ojos abiertos vs. cerrado. Las coordenadas del centro de presión (COP) se registran y emiten y se calcula la longitud total de la trayectoria del COP. Cuanto mayor sea la longitud del camino COP, peor será la estabilidad postural.
Medido una semana antes y después del inicio del entrenamiento de la primera etapa y una semana después del final de la intervención de la segunda etapa
Los cambios del balanceo postural voluntario
Periodo de tiempo: Medido una semana antes y después del inicio del entrenamiento de la primera etapa y una semana después del final de la intervención de la segunda etapa.
Se instruye a los participantes para que se paren en una placa de medición de presión de 0,5 metros cuando realicen la prueba de alcance funcional. Las coordenadas del centro de presión (COP) se registran y emiten, y se calcula la longitud total de la trayectoria del COP. Cuanto mayor sea la longitud de la ruta COP, mejor será el control postural dinámico.
Medido una semana antes y después del inicio del entrenamiento de la primera etapa y una semana después del final de la intervención de la segunda etapa.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jen-Suh Chern, PhD, National Taiwan Normal University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de julio de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201612HM014

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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