- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04629898
Nivel de Inmersión de Realidad Virtual y Cognición y Desempeño Motor en Pacientes con Trastorno del Espectro Esquizofrénico
La Influencia del Nivel de Inmersión en los Efectos de Entrenamiento de Exergaming para Personas con Trastorno del Espectro de Esquizofrenia
El Trastorno del Espectro de Esquizofrenia (SSD) es el principal diagnóstico en sujetos con discapacidad mental. El número de SSD discapacitados aumentó cada año y podría deberse a intervenciones médicas y de rehabilitación ineficaces para mejorar la función cognitiva y motora. Se necesitan programas de capacitación innovadores y efectivos para disminuir la carga financiera de la atención médica y el bienestar social.
Se descubrió que las tareas múltiples en el mundo real son efectivas para mejorar la habilidad deportiva de los atletas y la capacidad de realizar tareas múltiples en el mundo real. Ningún estudio investiga en profundidad cómo las multitareas afectan el rendimiento cognitivo y motor de los pacientes con SSD.
El exergaming de realidad virtual (VREG) es una nueva forma de multitarea que incorpora tecnología de la información. Se ha demostrado como un medio de intervención eficaz para pacientes con SSD en el dominio único de la aptitud física. No existe ningún estudio que examine su influencia simultánea en la cognición y el rendimiento motor en pacientes con SSD.
El propósito de este estudio es examinar los efectos de diferentes formas de multitareas en el desempeño cognitivo y motor. Los resultados de este estudio podrían ser utilizados por el médico que trata a pacientes con SSD en la toma de decisiones clínicas con respecto a incorporar o no la tecnología de la información contemporánea en la intervención diaria y, además, beneficiar al SSD más que usar solo la multitarea en el mundo real.
Un total de 25 pacientes fueron reclutados y participaron en este estudio. Se sometieron a un entrenamiento multitarea de 2 etapas. La capacitación de la primera etapa utilizó tareas múltiples en el mundo real; el entrenamiento de la segunda etapa utilizó nuevas formas de tareas múltiples, que son videojuegos de realidad virtual transmitidos por Xbox Kinect. El entrenamiento en cada etapa duró 12 semanas y hubo 2 sesiones en cada semana. La duración del entrenamiento en cada sesión fue de 40 minutos.
Todos los participantes fueron medidos en los siguientes tres puntos de tiempo: antes de que comience cualquier entrenamiento, después de la primera etapa de entrenamiento y después de la segunda etapa de entrenamiento. Las medidas de resultado incluyen: función motora de las extremidades superiores (medida por Box-and-Block Test), función cognitiva (medida por Color Trail Test), movilidad funcional medida por Timed-Up-and-Go Test y estabilidad de pie en 6 condiciones de postura , y cambios voluntarios del centro de gravedad durante la prueba de alcance funcional (medida por el sistema de medición de presión Footscan).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- National Taiwan Normal University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) diagnosticado como esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo por psiquiatras experimentados de acuerdo con los criterios del DSM-IV y el inicio de la enfermedad fue hace > 1 año, (2) los terapeutas lo consideraron sintomáticamente estable, (3) estaba libre de interferencias o conductas descontroladas, (4) podía pararse de forma independiente durante al menos 3 minutos y caminar 10 m sin ayudas para la movilidad, (5) tenía ≥18 años durante el reclutamiento para este estudio, (6) estaba dispuesto a participar en el estudio voluntariamente
Criterio de exclusión:
- Se excluyó a los pacientes si se les había diagnosticado una deficiencia musculoesquelética en el último año, tenían deficiencias visuales y auditivas significativas, deficiencia cognitiva grave (según la puntuación del Mini Examen del Estado Mental < 18) o no podían seguir las instrucciones verbales o el régimen de entrenamiento y evaluación. .
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los cambios de Color Trail Test (CTT)
Periodo de tiempo: Medido una semana antes y después del inicio del entrenamiento de la primera etapa y una semana después del final de la intervención de la segunda etapa
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Hay dos subpruebas: CTT1 y CTT2.
El tiempo dedicado a completar las dos subpruebas se usa para representar la función ejecutiva de los participantes.
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Medido una semana antes y después del inicio del entrenamiento de la primera etapa y una semana después del final de la intervención de la segunda etapa
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Los cambios de Box-and-Block Test
Periodo de tiempo: Medido una semana antes y después del inicio del entrenamiento de la primera etapa y una semana después del final de la intervención de la segunda etapa
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Esta es una medida del rendimiento motor de las extremidades superiores.
El número de bloques movidos en un minuto es la puntuación de rendimiento. Se prueban tanto el brazo derecho como el izquierdo.
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Medido una semana antes y después del inicio del entrenamiento de la primera etapa y una semana después del final de la intervención de la segunda etapa
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Los cambios de Timed-Up-and-Go Test
Periodo de tiempo: Medido una semana antes y después del inicio del entrenamiento de la primera etapa y una semana después del final de la intervención de la segunda etapa
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El tiempo dedicado a completar la siguiente tarea: levantarse de una silla sin brazos, caminar 3 metros hacia adelante, caminar alrededor de un taburete, caminar de regreso a la silla original y sentarse.
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Medido una semana antes y después del inicio del entrenamiento de la primera etapa y una semana después del final de la intervención de la segunda etapa
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Los cambios de balanceo postural mientras se está de pie en silencio.
Periodo de tiempo: Medido una semana antes y después del inicio del entrenamiento de la primera etapa y una semana después del final de la intervención de la segunda etapa
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Se instruye a los participantes para que se paren en una placa de medición de presión de 0,5 metros en 3 posturas de pie diferentes (pies bilaterales separados al ancho de los hombros, pies bilaterales uno al lado del otro y postura en tándem) y dos condiciones visuales (ojos abiertos vs.
cerrado.
Las coordenadas del centro de presión (COP) se registran y emiten y se calcula la longitud total de la trayectoria del COP.
Cuanto mayor sea la longitud del camino COP, peor será la estabilidad postural.
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Medido una semana antes y después del inicio del entrenamiento de la primera etapa y una semana después del final de la intervención de la segunda etapa
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Los cambios del balanceo postural voluntario
Periodo de tiempo: Medido una semana antes y después del inicio del entrenamiento de la primera etapa y una semana después del final de la intervención de la segunda etapa.
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Se instruye a los participantes para que se paren en una placa de medición de presión de 0,5 metros cuando realicen la prueba de alcance funcional.
Las coordenadas del centro de presión (COP) se registran y emiten, y se calcula la longitud total de la trayectoria del COP.
Cuanto mayor sea la longitud de la ruta COP, mejor será el control postural dinámico.
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Medido una semana antes y después del inicio del entrenamiento de la primera etapa y una semana después del final de la intervención de la segunda etapa.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jen-Suh Chern, PhD, National Taiwan Normal University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201612HM014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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