Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Resorpce bukální kosti v okamžitých implantátech v tenkých a silných bukálních plátech kosti v estetické zóně

22. února 2024 aktualizováno: Suzy Nabil Naiem, Cairo University

Klinické hodnocení resorpce bukální kosti u okamžitých implantátů v tenkých a silných bukálních plátech kosti a její důsledky pro estetiku. Kontrolovaná klinická studie

K dosažení estetických okamžitých implantátů musí být přítomna minimálně adekvátní tloušťka bukální kosti. Bylo postulováno, že tloušťka bukální kosti je 2 mm, aby se zabránilo recesi bukální dlahy. To však bylo sníženo na 1 mm s dalším pokračujícím výzkumem. V nedávné studii se předpokládá, že tloušťka bukální kosti menší než 1 mm by mohla být dostatečná.

Byla nalezena vzácná literatura, která by monitorovala změny hřebene po umístění implantátu.

Pokud jde o kontroverze týkající se minimální počáteční tloušťky bukální kosti potřebné k provedení okamžitého zavedení implantátu, naše studie si klade za cíl monitorovat tloušťku bukální kosti a změny měkkých tkání během jednoho roku od zavedení implantátu a protézy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egypt, 12613
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, které mají alespoň jeden neobnovitelný zub v estetické zóně, který je třeba extrahovat.
  • Subjekty se zdravým systémovým stavem.
  • Dostupnost kosti apikální a palatinální k jamce pro zajištění primární stability.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známkami akutní infekce související s oblastí zájmu.
  • Pacienti s návyky, které mohou ohrozit životnost implantátu a ovlivnit výsledky studie, jako jsou parafunkční návyky.
  • Kuřáci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: tenká bukální kost
okamžité umístění implantátu do tenkého pouzdra bukální kosti
Jiný: okamžité zavedení implantátu
okamžité umístění implantátu do tenkých a tlustých bukálních kostěných dlahy
Jiný: ≥1 bukální kost
okamžité umístění implantátu do jamky o tloušťce 1 mm nebo více bukální kosti
Jiný: okamžité zavedení implantátu
okamžité umístění implantátu do tenkých a tlustých bukálních kostěných dlahy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tloušťka bukální kosti
Časové okno: 1 rok
měření tloušťky bukální kosti pomocí speciálně navrženého zařízení a analýza pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem (CBCT)
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
růžové estetické skóre (PES)
Časové okno: 1 rok
pro posouzení estetiky je skóre od 0 do 14 0 je nejhorší, 14 je nejlepší.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

2. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21 Dec 2018 Protocol

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po zveřejnění

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit