Buccale botresorptie in directe implantaten in dunne en dikke buccale botplaten in de esthetische zone
22 februari 2024 bijgewerkt door: Suzy Nabil Naiem, Cairo University
Klinische beoordeling van buccale botresorptie in directe implantaten in dunne en dikke buccale botplaten en de gevolgen daarvan voor de esthetiek. Een gecontroleerd klinisch onderzoek
Om esthetische onmiddellijke implantaten te bereiken, moet er een minimum aan buccale botdikte aanwezig zijn. Gepostuleerd werd dat 2 mm buccale botdikte nodig was om recessie van de buccale plaat te voorkomen. Dit werd echter teruggebracht tot 1 mm met meer lopend onderzoek. In een recent onderzoek werd gepostuleerd dat een buccale botdikte van minder dan 1 mm voldoende zou kunnen zijn.
Er is weinig literatuur gevonden die de veranderingen van de richel na plaatsing van het implantaat in de gaten hield.
Met betrekking tot de controverses met betrekking tot de minimale initiële buccale botdikte die nodig is om onmiddellijke implantaatplaatsing uit te voeren, heeft ons onderzoek tot doel de buccale botdikte en veranderingen in zacht weefsel te volgen gedurende een jaar na plaatsing van het implantaat en de prothese.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Greater Cairo
-
Cairo, Greater Cairo, Egypte, 12613
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen die ten minste één onherstelbare tand in de esthetische zone hebben die moet worden getrokken.
- Proefpersonen met een gezonde systemische conditie.
- Beschikbaarheid van bot apicaal en palataal van de kom om primaire stabiliteit te bieden.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met tekenen van acute infectie gerelateerd aan het interessegebied.
- Patiënten met gewoonten die de levensduur van het implantaat in gevaar kunnen brengen en de resultaten van het onderzoek kunnen beïnvloeden, zoals parafunctionele gewoonten.
- Rokers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: dun mondbeen
onmiddellijke plaatsing van het implantaat in een dunne buccale wandkom
|
onmiddellijke implantaatplaatsing in dunne en dikke buccale benige platen
|
|
Ander: ≥1 mondbeen
onmiddellijke plaatsing van het implantaat in een buccale botdikte van 1 mm of meer
|
onmiddellijke implantaatplaatsing in dunne en dikke buccale benige platen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
buccale botdikte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
meting van de buccale botdikte door een speciaal ontworpen apparaat en cone-beam computertomografie (CBCT) analyse
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
roze esthetische score (PES)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
om de esthetiek te beoordelen, is de score van 0-14, waarbij 0 de slechtste is en 14 de beste.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Merheb J, Vercruyssen M, Coucke W, Beckers L, Teughels W, Quirynen M. The fate of buccal bone around dental implants. A 12-month postloading follow-up study. Clin Oral Implants Res. 2017 Jan;28(1):103-108. doi: 10.1111/clr.12767. Epub 2016 Jan 8.
- El Nahass H, N Naiem S. Analysis of the dimensions of the labial bone wall in the anterior maxilla: a cone-beam computed tomography study. Clin Oral Implants Res. 2015 Apr;26(4):e57-e61. doi: 10.1111/clr.12332. Epub 2014 Jan 23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
23 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21 Dec 2018 Protocol
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
6 maanden na publicatie
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .