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Bukkale Knochenresorption bei Sofortimplantaten in dünnen und dicken bukkalen Knochenplatten in der ästhetischen Zone

22. Februar 2024 aktualisiert von: Suzy Nabil Naiem, Cairo University

Klinische Bewertung der bukkalen Knochenresorption bei Sofortimplantaten in dünnen und dicken bukkalen Knochenplatten und ihre Auswirkung auf die Ästhetik. Eine kontrollierte klinische Studie

Um ästhetische Sofortimplantate zu erzielen, muss mindestens eine ausreichende bukkale Knochenstärke vorhanden sein. Es wurde postuliert, dass eine bukkale Knochendicke von 2 mm erforderlich ist, um eine Rezession der bukkalen Platte zu verhindern. Dies wurde jedoch durch weitere Forschung auf 1 mm reduziert. In einer kürzlich durchgeführten Studie wurde postuliert, dass eine bukkale Knochendicke von weniger als 1 mm ausreichend sein könnte.

Es wurde kaum Literatur gefunden, die die Kammveränderungen nach der Implantatinsertion überwachte.

In Bezug auf die Kontroversen bezüglich der anfänglichen minimalen bukkalen Knochendicke, die für die Durchführung einer Sofortimplantation erforderlich ist, zielt unsere Studie darauf ab, die bukkale Knochendicke und die Veränderungen des Weichgewebes über ein Jahr nach Implantation und prothetischer Platzierung zu überwachen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Ägypten, 12613
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die mindestens einen nicht rekonstruierbaren Zahn in der ästhetischen Zone haben, der extrahiert werden muss.
  • Probanden mit gesundem systemischem Zustand.
  • Verfügbarkeit von Knochen apikal und palatinal der Alveole, um Primärstabilität zu gewährleisten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Anzeichen einer akuten Infektion im Zusammenhang mit dem interessierenden Bereich.
  • Patienten mit Gewohnheiten, die die Langlebigkeit des Implantats gefährden und die Ergebnisse der Studie beeinflussen können, wie z. B. parafunktionelle Gewohnheiten.
  • Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: dünner bukkaler Knochen
Sofortige Implantatinsertion in einer dünnen bukkalen Knochenwandhöhle
Sofortimplantation in dünne und dicke bukkale Knochenplatten
Sonstiges: ≥1 bukkaler Knochen
Sofortige Implantatinsertion in einer bukkalen Knochenpfanne mit einer Dicke von 1 mm oder mehr
Sofortimplantation in dünne und dicke bukkale Knochenplatten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
bukkale Knochendicke
Zeitfenster: 1 Jahr
Messung der bukkalen Knochendicke durch ein speziell entwickeltes Gerät und Analyse der Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT).
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
rosa ästhetischer Score (PES)
Zeitfenster: 1 Jahr
Zur Beurteilung der Ästhetik reicht die Punktzahl von 0-14, wobei 0 am schlechtesten und 14 am besten ist.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21 Dec 2018 Protocol

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Veröffentlichung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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