- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04630665
Bukkale Knochenresorption bei Sofortimplantaten in dünnen und dicken bukkalen Knochenplatten in der ästhetischen Zone
Klinische Bewertung der bukkalen Knochenresorption bei Sofortimplantaten in dünnen und dicken bukkalen Knochenplatten und ihre Auswirkung auf die Ästhetik. Eine kontrollierte klinische Studie
Um ästhetische Sofortimplantate zu erzielen, muss mindestens eine ausreichende bukkale Knochenstärke vorhanden sein. Es wurde postuliert, dass eine bukkale Knochendicke von 2 mm erforderlich ist, um eine Rezession der bukkalen Platte zu verhindern. Dies wurde jedoch durch weitere Forschung auf 1 mm reduziert. In einer kürzlich durchgeführten Studie wurde postuliert, dass eine bukkale Knochendicke von weniger als 1 mm ausreichend sein könnte.
Es wurde kaum Literatur gefunden, die die Kammveränderungen nach der Implantatinsertion überwachte.
In Bezug auf die Kontroversen bezüglich der anfänglichen minimalen bukkalen Knochendicke, die für die Durchführung einer Sofortimplantation erforderlich ist, zielt unsere Studie darauf ab, die bukkale Knochendicke und die Veränderungen des Weichgewebes über ein Jahr nach Implantation und prothetischer Platzierung zu überwachen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Greater Cairo
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Cairo, Greater Cairo, Ägypten, 12613
- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die mindestens einen nicht rekonstruierbaren Zahn in der ästhetischen Zone haben, der extrahiert werden muss.
- Probanden mit gesundem systemischem Zustand.
- Verfügbarkeit von Knochen apikal und palatinal der Alveole, um Primärstabilität zu gewährleisten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Anzeichen einer akuten Infektion im Zusammenhang mit dem interessierenden Bereich.
- Patienten mit Gewohnheiten, die die Langlebigkeit des Implantats gefährden und die Ergebnisse der Studie beeinflussen können, wie z. B. parafunktionelle Gewohnheiten.
- Raucher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: dünner bukkaler Knochen
Sofortige Implantatinsertion in einer dünnen bukkalen Knochenwandhöhle
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Sofortimplantation in dünne und dicke bukkale Knochenplatten
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Sonstiges: ≥1 bukkaler Knochen
Sofortige Implantatinsertion in einer bukkalen Knochenpfanne mit einer Dicke von 1 mm oder mehr
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Sofortimplantation in dünne und dicke bukkale Knochenplatten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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bukkale Knochendicke
Zeitfenster: 1 Jahr
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Messung der bukkalen Knochendicke durch ein speziell entwickeltes Gerät und Analyse der Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT).
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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rosa ästhetischer Score (PES)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Zur Beurteilung der Ästhetik reicht die Punktzahl von 0-14, wobei 0 am schlechtesten und 14 am besten ist.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Merheb J, Vercruyssen M, Coucke W, Beckers L, Teughels W, Quirynen M. The fate of buccal bone around dental implants. A 12-month postloading follow-up study. Clin Oral Implants Res. 2017 Jan;28(1):103-108. doi: 10.1111/clr.12767. Epub 2016 Jan 8.
- El Nahass H, N Naiem S. Analysis of the dimensions of the labial bone wall in the anterior maxilla: a cone-beam computed tomography study. Clin Oral Implants Res. 2015 Apr;26(4):e57-e61. doi: 10.1111/clr.12332. Epub 2014 Jan 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21 Dec 2018 Protocol
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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