- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04630665
Reabsorção óssea vestibular em implantes imediatos em placas vestibulares finas e grossas de osso em zona estética
Avaliação clínica da reabsorção óssea vestibular em implantes imediatos em placas vestibulares finas e espessas de osso e suas implicações na estética. Um ensaio clínico controlado
Para obter implantes imediatos estéticos, um mínimo de espessura óssea vestibular adequada deve estar presente. Postulou-se que 2 mm de espessura óssea vestibular eram necessários para prevenir a recessão da placa vestibular. No entanto, isso foi reduzido para 1 mm com mais pesquisas em andamento. Em um estudo recente postulou que uma espessura óssea vestibular inferior a 1 mm poderia ser suficiente.
Escassa literatura foi encontrada que monitorou as alterações do rebordo após a colocação do implante.
No que diz respeito às controvérsias sobre a espessura óssea vestibular inicial mínima necessária para realizar a colocação imediata do implante, nosso estudo visa monitorar a espessura óssea vestibular e as alterações dos tecidos moles ao longo de um ano desde a colocação do implante e da prótese.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Greater Cairo
-
Cairo, Greater Cairo, Egito, 12613
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que possuem pelo menos um dente não restaurável na zona estética que precisa ser extraído.
- Indivíduos com condição sistêmica saudável.
- Disponibilidade de osso apical e palatino ao alvéolo para fornecer estabilidade primária.
Critério de exclusão:
- Pacientes com sinais de infecção aguda relacionados à área de interesse.
- Pacientes com hábitos que podem comprometer a longevidade do implante e afetar os resultados do estudo, como hábitos parafuncionais.
- Fumantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: osso bucal fino
colocação imediata de implante em cavidade óssea vestibular fina
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colocação imediata de implantes em placas ósseas vestibulares finas e grossas
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Outro: ≥1 osso bucal
colocação imediata do implante em alvéolo com espessura óssea vestibular de 1 mm ou mais
|
colocação imediata de implantes em placas ósseas vestibulares finas e grossas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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espessura do osso bucal
Prazo: 1 ano
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medição da espessura óssea vestibular por um dispositivo especialmente projetado e análise de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT)
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação estética rosa (PES)
Prazo: 1 ano
|
para avaliar a estética, a pontuação é de 0 a 14, sendo 0 o pior e 14 o melhor.
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Merheb J, Vercruyssen M, Coucke W, Beckers L, Teughels W, Quirynen M. The fate of buccal bone around dental implants. A 12-month postloading follow-up study. Clin Oral Implants Res. 2017 Jan;28(1):103-108. doi: 10.1111/clr.12767. Epub 2016 Jan 8.
- El Nahass H, N Naiem S. Analysis of the dimensions of the labial bone wall in the anterior maxilla: a cone-beam computed tomography study. Clin Oral Implants Res. 2015 Apr;26(4):e57-e61. doi: 10.1111/clr.12332. Epub 2014 Jan 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21 Dec 2018 Protocol
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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