- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04630665
Buccal benresorpsjon i umiddelbare implantater i tynne og tykke bukkale beinplater i estetisk sone
Klinisk vurdering av bukkal benresorpsjon i umiddelbare implantater i tynne og tykke bukkalplater av bein og dens implikasjon på estetikk. En kontrollert klinisk studie
For å oppnå estetiske umiddelbare implantater må et minimum av tilstrekkelig bukkal beintykkelse være tilstede. Det ble postulert at 2 mm bukkal beintykkelse var nødvendig for å forhindre resesjon av bukkalplaten. Dette ble imidlertid redusert til 1 mm med mer pågående forskning. I en fersk studie postulerte at en bukkal beintykkelse mindre enn 1 mm kan være tilstrekkelig.
Det ble funnet lite litteratur som overvåket ryggendringene etter implantatplassering.
Når det gjelder kontroversene angående den minimale innledende bukkalbeintykkelsen som kreves for å utføre umiddelbar implantatplassering, tar sikte på studien vår å overvåke bukkalbeintykkelsen og bløtvevsendringer over et år fra implantat- og proteseplassering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Greater Cairo
-
Cairo, Greater Cairo, Egypt, 12613
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som har minst én urestaurerbar tann i den estetiske sonen som må trekkes ut.
- Personer med sunn systemisk tilstand.
- Tilgjengelighet av ben apikale og palatale til socket for å gi primær stabilitet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tegn på akutt infeksjon knyttet til interesseområdet.
- Pasienter med vaner som kan sette implantatets levetid i fare og påvirke resultatene av studien som parafunksjonelle vaner.
- Røykere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: tynt bukalt bein
umiddelbar implantatplassering i tynn bukkal beinveggkontakt
|
umiddelbar implantatplassering i tynne og tykke bukkale beinplater
|
Annen: ≥1 bukkalt bein
umiddelbar implantatplassering i 1 mm eller mer bukkal bentykkelse
|
umiddelbar implantatplassering i tynne og tykke bukkale beinplater
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
bukkal beintykkelse
Tidsramme: 1 år
|
måling av bukkal beintykkelse med en spesialdesignet enhet og CBCT-analyse (cone-beam computed tomography)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
rosa estetisk poengsum (PES)
Tidsramme: 1 år
|
for å vurdere estetikk er poengsummen fra 0-14 0 er dårligst, 14 er best.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Merheb J, Vercruyssen M, Coucke W, Beckers L, Teughels W, Quirynen M. The fate of buccal bone around dental implants. A 12-month postloading follow-up study. Clin Oral Implants Res. 2017 Jan;28(1):103-108. doi: 10.1111/clr.12767. Epub 2016 Jan 8.
- El Nahass H, N Naiem S. Analysis of the dimensions of the labial bone wall in the anterior maxilla: a cone-beam computed tomography study. Clin Oral Implants Res. 2015 Apr;26(4):e57-e61. doi: 10.1111/clr.12332. Epub 2014 Jan 23.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21 Dec 2018 Protocol
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Buccal beintykkelse
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåRestorative Dental Treatment ved Buccal Infiltration Anestesi
-
HealthCare Global Enterprise Ltd.UkjentBuccal slimhinnekreft | TannkjøttskreftIndia
-
Ain Shams UniversityFullførtBuccal defekt på implantatstederEgypt
-
St. Louis Joint Replacement InstituteUkjentOmvendt eller primær total skulder | Rotator Cuff- Full Thickness- ReparasjonForente stater
-
University GhentOsteology FoundationAktiv, ikke rekrutterende
-
Melaka Manipal Medical CollegeFullførtBuccal Infiltration Inferior Alveolar Nerve Block ArticaineMalaysia
-
PT. Daewoong InfionEquilab InternationalFullførtHudtransplantasjonsarr | Split-Thickness Skin Graft (STSG)Indonesia
-
UMC UtrechtUniversity Medical Center Groningen; Medical Center Haaglanden; Rijnstate... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåPlateepitelkarsinom | Buccal slimhinnekreft
-
Universidade Metropolitana de SantosRekruttering
-
OrthoSpace Ltd.AvsluttetFull-Thickness Massive RCT (MRCT) på minst 5 cm i diameter, inkludert fettinfiltrasjon grad III eller IVItalia
Kliniske studier på umiddelbar implantatplassering
-
Stanford UniversityTauTona GroupPåmelding etter invitasjonLaparoskopisk kirurgiForente stater
-
Stanford UniversityTauTona GroupPåmelding etter invitasjon
-
Ideal Implant IncorporatedFullførtBrystimplantaterForente stater
-
Apreo Health, Inc.RekrutteringEmfysem eller KOLSAustralia
-
Mardil MedicalUkjentFunksjonell Mitral RegurgitationTsjekkia, Frankrike
-
Medical University of GrazRekruttering
-
Apreo Health, Inc.RekrutteringEmfysem eller KOLSStorbritannia, Østerrike, Nederland
-
Institut Straumann AGAktiv, ikke rekrutterende
-
Oticon MedicalTilbaketrukketCochlea hørselstap | Cochlea traume
-
Miren Vilor FernándezFullført