Резорбция щечной кости при немедленной имплантации в тонких и толстых щечных пластинах кости в эстетической зоне
22 февраля 2024 г. обновлено: Suzy Nabil Naiem, Cairo University
Клиническая оценка резорбции щечной кости при немедленной имплантации в тонкие и толстые щечные пластины кости и ее влияние на эстетику. Контролируемое клиническое испытание
Для достижения эстетичных немедленных имплантатов должна присутствовать минимальная адекватная толщина щечной кости. Предполагалось, что толщина щечной кости должна быть 2 мм, чтобы предотвратить рецессию щечной пластинки. Однако благодаря дальнейшим исследованиям этот показатель был уменьшен до 1 мм. В недавнем исследовании постулируется, что толщина щечной кости менее 1 мм может быть достаточной.
Было обнаружено мало литературы, в которой отслеживались изменения альвеолярного отростка после установки имплантата.
Что касается разногласий относительно минимальной начальной толщины щечной кости, необходимой для немедленной установки имплантата, наше исследование направлено на мониторинг толщины щечной кости и изменений мягких тканей в течение года после установки имплантата и протезирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Greater Cairo
-
Cairo, Greater Cairo, Египет, 12613
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, у которых есть хотя бы один невосстанавливаемый зуб в эстетической зоне, который необходимо удалить.
- Субъекты со здоровым системным состоянием.
- Наличие кости апикально и небно по отношению к лунке для обеспечения первичной стабильности.
Критерий исключения:
- Пациенты с признаками острой инфекции, относящейся к интересующей области.
- Пациенты с привычками, которые могут поставить под угрозу долговечность имплантата и повлиять на результаты исследования, например, парафункциональные привычки.
- Курильщики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: тонкая щечная кость
немедленная установка имплантата в лунку тонкой щечной кости
|
немедленная установка имплантата в тонкие и толстые щечные костные пластины
|
|
Другой: ≥1 щечная кость
немедленная установка имплантата в лунку щечной кости толщиной 1 мм или более
|
немедленная установка имплантата в тонкие и толстые щечные костные пластины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толщина щечной кости
Временное ограничение: 1 год
|
измерение толщины щечной кости с помощью специально разработанного устройства и анализ конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ)
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
розовая эстетическая оценка (PES)
Временное ограничение: 1 год
|
для оценки эстетики оценка от 0 до 14 0 — худшее, 14 — лучшее.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Merheb J, Vercruyssen M, Coucke W, Beckers L, Teughels W, Quirynen M. The fate of buccal bone around dental implants. A 12-month postloading follow-up study. Clin Oral Implants Res. 2017 Jan;28(1):103-108. doi: 10.1111/clr.12767. Epub 2016 Jan 8.
- El Nahass H, N Naiem S. Analysis of the dimensions of the labial bone wall in the anterior maxilla: a cone-beam computed tomography study. Clin Oral Implants Res. 2015 Apr;26(4):e57-e61. doi: 10.1111/clr.12332. Epub 2014 Jan 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21 Dec 2018 Protocol
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
6 месяцев после публикации
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .