- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04630665
Resorción Ósea Bucal en Implantes Inmediatos en Placas Bucales Delgadas y Gruesas de Hueso en Zona Estética
Evaluación clínica de la reabsorción ósea bucal en implantes inmediatos en placas bucales finas y gruesas de hueso y su implicación en la estética. Un ensayo clínico controlado
Para lograr implantes inmediatos estéticos, debe existir un mínimo de espesor óseo bucal adecuado. Se postuló que se necesitaban 2 mm de espesor de hueso bucal para evitar la recesión de la placa bucal. Sin embargo, esto se redujo a 1 mm con más investigación en curso. En un estudio reciente se postuló que un espesor óseo bucal inferior a 1 mm podría ser suficiente.
Se encontró escasa bibliografía que monitorizara las alteraciones del reborde tras la colocación de los implantes.
Con respecto a las controversias con respecto al espesor óseo bucal inicial mínimo requerido para realizar la colocación inmediata del implante, nuestro estudio tiene como objetivo monitorear el espesor óseo bucal y los cambios en los tejidos blandos durante un año desde la colocación del implante y la prótesis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Greater Cairo
-
Cairo, Greater Cairo, Egipto, 12613
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que tienen al menos un diente no restaurable en la zona estética que necesita ser extraído.
- Sujetos con condición sistémica saludable.
- Disponibilidad de hueso apical y palatino al alvéolo para proporcionar estabilidad primaria.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con signos de infección aguda relacionados con el área de interés.
- Pacientes con hábitos que puedan comprometer la longevidad del implante y afectar los resultados del estudio como hábitos parafuncionales.
- fumadores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: hueso bucal delgado
Colocación inmediata del implante en la delgada cavidad de la pared ósea vestibular.
|
colocación inmediata de implantes en placas óseas bucales delgadas y gruesas
|
Otro: ≥1 hueso bucal
Colocación inmediata del implante en un alveolo de 1 mm o más de espesor de hueso vestibular.
|
colocación inmediata de implantes en placas óseas bucales delgadas y gruesas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
espesor del hueso bucal
Periodo de tiempo: 1 año
|
medición del grosor del hueso bucal mediante un dispositivo especialmente diseñado y análisis de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
puntuación estética rosa (PES)
Periodo de tiempo: 1 año
|
para evaluar la estética, la puntuación es de 0 a 14, siendo 0 el peor y 14 el mejor.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Merheb J, Vercruyssen M, Coucke W, Beckers L, Teughels W, Quirynen M. The fate of buccal bone around dental implants. A 12-month postloading follow-up study. Clin Oral Implants Res. 2017 Jan;28(1):103-108. doi: 10.1111/clr.12767. Epub 2016 Jan 8.
- El Nahass H, N Naiem S. Analysis of the dimensions of the labial bone wall in the anterior maxilla: a cone-beam computed tomography study. Clin Oral Implants Res. 2015 Apr;26(4):e57-e61. doi: 10.1111/clr.12332. Epub 2014 Jan 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21 Dec 2018 Protocol
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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