- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04630665
Bukal knogleresorption i øjeblikkelige implantater i tynde og tykke bukkale knogleplader i æstetisk zone
Klinisk vurdering af bukkal knogleresorption i øjeblikkelige implantater i tynde og tykke bukkale knogleplader og dens betydning for æstetik. Et kontrolleret klinisk forsøg
For at opnå æstetiske øjeblikkelige implantater skal der være et minimum af tilstrækkelig bukkal knogletykkelse til stede. Det blev postuleret, at 2 mm bukkal knogletykkelse var nødvendig for at forhindre recession af den bukkale plade. Dette blev dog reduceret til 1 mm med mere igangværende forskning. I en nylig undersøgelse postulerede, at en bukkal knogletykkelse på mindre end 1 mm kunne være tilstrækkelig.
Der blev fundet sparsom litteratur, der overvågede højderygændringerne efter implantatplacering.
Med hensyn til kontroverserne vedrørende den minimale initiale bukkale knogletykkelse, der kræves for at udføre øjeblikkelig implantatplacering, sigter vores undersøgelse på at overvåge den bukkale knogletykkelse og ændringer i blødt væv over et år fra implantat- og proteseplacering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Greater Cairo
-
Cairo, Greater Cairo, Egypten, 12613
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, der har mindst én uoprettelig tand i den æstetiske zone, der skal trækkes ud.
- Personer med sund systemisk tilstand.
- Tilgængelighed af knogle apikale og palatale til soklen for at give primær stabilitet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tegn på akut infektion relateret til interesseområdet.
- Patienter med vaner, der kan bringe implantatets levetid i fare og påvirke resultaterne af undersøgelsen, såsom parafunktionelle vaner.
- Rygere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: tynd bukkale knogle
øjeblikkelig implantatplacering i tynd bukkale knoglevægsfatning
|
øjeblikkelig implantatplacering i tynde og tykke bukkale knogleplader
|
|
Andet: ≥1 mundknogle
øjeblikkelig implantatplacering i 1 mm eller mere bukkal knogletykkelse
|
øjeblikkelig implantatplacering i tynde og tykke bukkale knogleplader
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bukkal knogletykkelse
Tidsramme: 1 år
|
måling af bukkale knogletykkelse ved hjælp af en specialdesignet enhed og keglestrålecomputertomografi (CBCT) analyse
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pink æstetisk score (PES)
Tidsramme: 1 år
|
for at vurdere æstetik er scoren fra 0-14 0 er dårligst, 14 er bedst.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Merheb J, Vercruyssen M, Coucke W, Beckers L, Teughels W, Quirynen M. The fate of buccal bone around dental implants. A 12-month postloading follow-up study. Clin Oral Implants Res. 2017 Jan;28(1):103-108. doi: 10.1111/clr.12767. Epub 2016 Jan 8.
- El Nahass H, N Naiem S. Analysis of the dimensions of the labial bone wall in the anterior maxilla: a cone-beam computed tomography study. Clin Oral Implants Res. 2015 Apr;26(4):e57-e61. doi: 10.1111/clr.12332. Epub 2014 Jan 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21 Dec 2018 Protocol
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .