- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04630665
Bukkaaliluun resorptio välittömissä implanteissa ohuissa ja paksuissa luulevyissä esteettisellä alueella
Kliininen arvio poskiluun resorptiosta välittömissä implanteissa ohuissa ja paksuissa luulevyissä ja sen vaikutukset estetiikkaan. Kontrolloitu kliininen tutkimus
Esteettisten välittömien implanttien saavuttamiseksi on oltava vähintään riittävä poskiluun paksuus. Oletettiin, että 2 mm poskiluun paksuutta tarvitaan estämään poskilevyn taantuminen. Tämä kuitenkin pienennettiin 1 mm:iin jatkuvan tutkimuksen myötä. Äskettäisessä tutkimuksessa oletettiin, että alle 1 mm poskiluun paksuus voisi olla riittävä.
Löytyi niukasti kirjallisuutta, joka seurasi harjanteen muutoksia implantin asettamisen jälkeen.
Mitä tulee kiistoihin, jotka koskevat välittömän implantin asettamiseen vaadittavaa posken luun alkupaksuutta, tutkimuksemme tavoitteena on seurata bukkaalisen luun paksuutta ja pehmytkudoksen muutoksia vuoden aikana implantin ja proteesin asettamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Greater Cairo
-
Cairo, Greater Cairo, Egypti, 12613
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on esteettisellä alueella vähintään yksi korjaamaton hammas, joka on poistettava.
- Koehenkilöt, joilla on terve systeeminen tila.
- Luun apikaalinen ja palataalinen saatavuus syvennykseen ensisijaisen vakauden takaamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kiinnostuksen kohteena olevaan alueeseen liittyviä akuutin infektion merkkejä.
- Potilaat, joilla on tottumuksia, jotka voivat vaarantaa implantin käyttöiän ja vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin, kuten paratoiminnalliset tottumukset.
- Tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ohut poskiluu
välitön implantin asettaminen ohueen posken luuseinämän koloon
|
välitön implantin asettaminen ohuille ja paksuille posken luulevyille
|
|
Muut: ≥1 poskiluun
välitön implantti asetetaan vähintään 1 mm:n poskiluun paksuuden koloon
|
välitön implantin asettaminen ohuille ja paksuille posken luulevyille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
poskiluun paksuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
poskiluun paksuuden mittaaminen erityisesti suunnitellulla laitteella ja kartiosuihkutietokonetomografia (CBCT) -analyysi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä (PES)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
estetiikan arvioimiseksi pisteet ovat 0-14 0 on huonoin, 14 on paras.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Merheb J, Vercruyssen M, Coucke W, Beckers L, Teughels W, Quirynen M. The fate of buccal bone around dental implants. A 12-month postloading follow-up study. Clin Oral Implants Res. 2017 Jan;28(1):103-108. doi: 10.1111/clr.12767. Epub 2016 Jan 8.
- El Nahass H, N Naiem S. Analysis of the dimensions of the labial bone wall in the anterior maxilla: a cone-beam computed tomography study. Clin Oral Implants Res. 2015 Apr;26(4):e57-e61. doi: 10.1111/clr.12332. Epub 2014 Jan 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21 Dec 2018 Protocol
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .