Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Resorpcja kości policzkowej w implantach natychmiastowych w cienkich i grubych płytkach policzkowych kości w strefie estetycznej

22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Suzy Nabil Naiem, Cairo University

Kliniczna ocena resorpcji kości policzkowej w implantach natychmiastowych w cienkich i grubych płytkach policzkowych kości i jej wpływ na estetykę. Kontrolowane badanie kliniczne

Aby uzyskać estetyczne implanty natychmiastowe, musi być zapewniona minimalna odpowiednia grubość kości policzkowej. Postulowano, że do zapobieżenia recesji blaszki policzkowej potrzebne jest 2 mm grubości kości policzkowej. Jednak dzięki dalszym badaniom zostało to zmniejszone do 1 mm. W niedawnym badaniu postulowano, że grubość kości policzkowej mniejsza niż 1 mm może być wystarczająca.

Znaleziono nieliczne piśmiennictwo dotyczące monitorowania zmian wyrostka zębodołowego po umieszczeniu implantu.

W związku z kontrowersjami dotyczącymi minimalnej początkowej grubości kości policzkowej wymaganej do wykonania natychmiastowego wszczepienia implantu, nasze badanie ma na celu monitorowanie grubości kości policzkowej i zmian w tkankach miękkich w ciągu roku od wszczepienia implantu i uzupełnienia protetycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egipt, 12613
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których w strefie estetycznej znajduje się co najmniej jeden ząb nie do odbudowy, który należy usunąć.
  • Osoby ze zdrowym stanem ogólnoustrojowym.
  • Dostępność kości wierzchołkowej i podniebiennej do zębodołu w celu zapewnienia pierwotnej stabilności.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z objawami ostrej infekcji związanej z obszarem zainteresowania.
  • Pacjenci z nawykami mogącymi zagrozić trwałości implantu i wpływającymi na wyniki badania, takimi jak nawyki parafunkcyjne.
  • Palacze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: cienka kość policzkowa
natychmiastowe umieszczenie implantu w cienkiej ścianie kości policzkowej
Inny: natychmiastowe wszczepienie implantu
natychmiastowe umieszczenie implantu w cienkich i grubych płytkach kostnych policzka
Inny: ≥1 kość policzkowa
natychmiastowe umieszczenie implantu w zębodole policzkowym o grubości 1 mm lub większej
Inny: natychmiastowe wszczepienie implantu
natychmiastowe umieszczenie implantu w cienkich i grubych płytkach kostnych policzka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
grubość kości policzkowej
Ramy czasowe: 1 rok
pomiar grubości kości policzkowej za pomocą specjalnie zaprojektowanego urządzenia i analiza tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT)
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różowa ocena estetyczna (PES)
Ramy czasowe: 1 rok
aby ocenić estetykę, punktacja wynosi od 0 do 14, gdzie 0 oznacza najgorszą, a 14 najlepszą.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21 Dec 2018 Protocol

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy od publikacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj