- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04635813
Dopad pandemie COVID-19 na chirurgii štítné žlázy v Itálii: Výsledky celonárodní multicentrické studie
18. listopadu 2020 aktualizováno: Fabio Medas, University of Cagliari
Itálie byla v první linii pandemie COVID-19 způsobené koronavirem SARS-CoV-2, potřeba zaměřit zdroje na řešení pandemie vedla k narušení rutinní chirurgické péče, stejně jako činnosti pro onkologické a chronické pacienty. choroba.
Cílem této studie bylo zhodnotit dopad pandemie COVID-19 na chirurgickou činnost italských jednotek endokrinní chirurgie patřících do SIUEC (Italská společnost endokrinní chirurgie), nejvýznamnější národní vědecké společnosti endokrinní chirurgie. tato studie měla zhodnotit dopad pandemie COVID-19 na chirurgickou činnost italských jednotek endokrinní chirurgie patřících do SIUEC (Italská společnost endokrinní chirurgie), nejvýznamnější národní vědecké společnosti endokrinní chirurgie.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Itálie, 09100
- AOU Cagliari
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s onemocněním štítné žlázy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti, kteří podstoupili tyreoidektomii během pandemie COVID-19 (od 9. března do 31. srpna 2020), definovanou jako skupina případů, nebo ve stejném období předchozího roku (od 9. zápasu do 31. srpna 2019), definovanou jako kontrolní skupina.
Kritéria vyloučení:
- neúplné údaje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina 1 – skupina COVID
Pacienti, kteří podstoupili operaci během pandemie COVID-19
|
Tyreoidektomie
|
Skupina 2 - kontrolní skupina
Pacienti, kteří podstoupili operaci v roce 2019
|
Tyreoidektomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Kvantifikujte celkové snížení chirurgické aktivity pro onemocnění štítné žlázy
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvantifikujte, zda se počet karcinomů štítné žlázy operovaných během pandemie COVID-19 významně lišil od počtu pacientů operovaných ve stejném období předchozího roku
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Kvantifikujte počet agresivních nádorů operovaných během pandemie COVID-19 a ve stejném období předchozího roku
Časové okno: 1 rok
|
Srovnání mezi počtem pacientů operovaných během pandemie COVID-19 s agresivním karcinomem štítné žlázy (s metastázami do lymfatických uzlin a/nebo extratyreoidální extenzí a/nebo multifokalitou) s pacienty s agresivním karcinomem štítné žlázy operovanými ve stejném období předchozího roku
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
12. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- THYCOVIT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .