- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04635813
O impacto da pandemia de COVID-19 na cirurgia de tireoide na Itália: resultados de um estudo multicêntrico nacional
18 de novembro de 2020 atualizado por: Fabio Medas, University of Cagliari
A Itália tem estado na linha da frente da pandemia de COVID-19, causada pelo coronavírus SARS-CoV-2, a necessidade de concentrar recursos para fazer face à pandemia levou a uma interrupção dos cuidados cirúrgicos de rotina, bem como da atividade para tratamentos oncológicos e crónicos doença.
O objetivo deste estudo foi avaliar o impacto da pandemia de COVID-19 na atividade cirúrgica das Unidades Italianas de Cirurgia Endócrina pertencentes à SIUEC (Sociedade Italiana de Cirurgia Endócrina), a mais importante sociedade científica nacional de cirurgia endócrina. este estudo foi avaliar o impacto da pandemia de COVID-19 na atividade cirúrgica das Unidades Italianas de Cirurgia Endócrina pertencentes à SIUEC (Sociedade Italiana de Cirurgia Endócrina), a mais importante sociedade científica nacional de cirurgia endócrina.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Itália, 09100
- AOU Cagliari
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doenças da tireoide
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à tireoidectomia durante a pandemia de COVID-19 (de 9 de março a 31 de agosto de 2020), definido como grupo caso, ou no mesmo período do ano anterior (de 9ª partida a 31 de agosto de 2019), definido como grupo de controle.
Critério de exclusão:
- dados incompletos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1 - grupo COVID
Pacientes operados durante a pandemia de COVID-19
|
Tireoidectomia
|
|
Grupo 2 - grupo de controle
Pacientes operados em 2019
|
Tireoidectomia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Quantificar a redução geral da atividade cirúrgica para doenças da tireoide
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quantificar se o número de cânceres de tireoide operados durante a pandemia de COVID-19 foi significativamente diferente do número de pacientes operados no mesmo período do ano anterior
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
|
Quantificar o número de tumores agressivos operados durante a pandemia de COVID-19 e no mesmo período do ano anterior
Prazo: 1 ano
|
Comparação entre o número de pacientes operados durante a pandemia de COVID-19 com carcinoma agressivo de tireoide (com metástase linfonodal e/ou extensão extratireoidiana e/ou multifocalidade) com pacientes com carcinoma agressivo de tireoide operados no mesmo período do ano anterior
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
12 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- THYCOVIT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .