De impact van de COVID-19-pandemie op schildklieroperaties in Italië: resultaten van een landelijke multicentrische studie
18 november 2020 bijgewerkt door: Fabio Medas, University of Cagliari
Italië stond in de frontlinie van de COVID-19-pandemie, veroorzaakt door het coronavirus SARS-CoV-2, de noodzaak om middelen te concentreren om de pandemie het hoofd te bieden, leidde tot een verstoring van de routinematige chirurgische zorg, evenals activiteiten voor oncologische en chronische ziekte.
Het doel van deze studie was het evalueren van de impact van de COVID-19-pandemie op de chirurgische activiteit van de Italiaanse eenheden voor endocriene chirurgie die behoren tot de SIUEC (Italian Society of Endocrine Surgery), de belangrijkste nationale wetenschappelijke vereniging voor endocriene chirurgie. deze studie was bedoeld om de impact van de COVID-19-pandemie op de chirurgische activiteit van de Italiaanse eenheden voor endocriene chirurgie te evalueren die behoren tot de SIUEC (Italian Society of Endocrine Surgery), de belangrijkste nationale wetenschappelijke vereniging voor endocriene chirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Italië, 09100
- AOU Cagliari
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een schildklieraandoening
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een thyreoïdectomie hebben ondergaan tijdens de COVID-19-pandemie (van 9 maart tot 31 augustus 2020), gedefinieerd als casusgroep, of in dezelfde periode van het voorgaande jaar (van de 9e wedstrijd tot 31 augustus 2019), gedefinieerd als controlegroep.
Uitsluitingscriteria:
- onvolledige gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1 - COVID-groep
Patiënten die een operatie hebben ondergaan tijdens de COVID-19-pandemie
|
Schildklierverwijdering
|
|
Groep 2 - controlegroep
Patiënten die in 2019 zijn geopereerd
|
Schildklierverwijdering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwantificeer de algehele vermindering van chirurgische activiteit voor schildklieraandoeningen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantificeer of het aantal geopereerde schildklierkankers tijdens de COVID-19-pandemie significant afweek van het aantal geopereerde patiënten in dezelfde periode van het voorgaande jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Kwantificeer het aantal agressieve tumoren dat werd geopereerd tijdens de COVID-19-pandemie en dezelfde periode van het voorgaande jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vergelijking tussen het aantal patiënten dat tijdens de COVID-19-pandemie werd geopereerd met agressief schildkliercarcinoom (met lymfekliermetastasen en/of extrathyreoïdale extensie en/of multifocaliteit) met patiënten met agressief schildkliercarcinoom dat in dezelfde periode van het voorgaande jaar werd geopereerd
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- THYCOVIT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .