- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04635813
El impacto de la pandemia de COVID-19 en la cirugía de tiroides en Italia: resultados de un estudio multicéntrico a nivel nacional
18 de noviembre de 2020 actualizado por: Fabio Medas, University of Cagliari
Italia ha estado en la primera línea de la pandemia de COVID-19, provocada por el coronavirus SARS-CoV-2, la necesidad de concentrar recursos para hacer frente a la pandemia llevó a una interrupción de la atención quirúrgica de rutina, así como de la actividad para pacientes oncológicos y crónicos. enfermedad.
El objetivo de este estudio fue evaluar el impacto de la pandemia de COVID-19 en la actividad quirúrgica de las Unidades Italianas de Cirugía Endocrina pertenecientes a la SIUEC (Sociedad Italiana de Cirugía Endocrina), la sociedad científica nacional más importante de cirugía endocrina. El objetivo de este estudio fue para evaluar el impacto de la pandemia de COVID-19 en la actividad quirúrgica de las Unidades Italianas de Cirugía Endocrina pertenecientes a la SIUEC (Sociedad Italiana de Cirugía Endocrina), la sociedad científica nacional más importante de cirugía endocrina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Italia, 09100
- AOU Cagliari
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad de la tiroides
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que habían sido sometidos a tiroidectomía durante la pandemia de COVID-19 (del 9 de marzo al 31 de agosto de 2020), definido como grupo de casos, o durante el mismo período del año anterior (del 9 al 31 de agosto de 2019), definido como grupo de control.
Criterio de exclusión:
- datos incompletos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 1 - Grupo COVID
Pacientes que se sometieron a cirugía durante la pandemia de COVID-19
|
Tiroidectomía
|
|
Grupo 2 - grupo de control
Pacientes que se sometieron a cirugía durante 2019
|
Tiroidectomía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cuantificar la reducción global de la actividad quirúrgica para la enfermedad tiroidea
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuantificar si el número de cánceres de tiroides operados durante la pandemia de COVID-19 fue significativamente diferente al número de pacientes operados durante el mismo período del año anterior
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
|
Cuantificar el número de tumores agresivos operados durante la pandemia de COVID-19 y el mismo período del año anterior
Periodo de tiempo: 1 año
|
Comparación entre el número de pacientes operados durante la pandemia de COVID-19 con carcinoma de tiroides agresivo (con metástasis ganglionar, y/o extensión extratiroidea, y/o multifocalidad) con pacientes con carcinoma de tiroides agresivo operados en el mismo periodo del año anterior
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades del sistema endocrino
- COVID-19
- Enfermedades de la tiroides
Otros números de identificación del estudio
- THYCOVIT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .