- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04635813
L'impatto della pandemia di COVID-19 sulla chirurgia tiroidea in Italia: risultati di uno studio multicentrico a livello nazionale
18 novembre 2020 aggiornato da: Fabio Medas, University of Cagliari
L'Italia è stata in prima linea nella pandemia di COVID-19, causata dal coronavirus SARS-CoV-2, la necessità di concentrare le risorse per far fronte alla pandemia ha portato a un'interruzione delle cure chirurgiche di routine, nonché dell'attività per i pazienti oncologici e cronici malattia.
Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare l'impatto della pandemia di COVID-19 sull'attività chirurgica delle Unità Italiane di Endocrinochirurgia appartenenti alla SIUEC (Società Italiana di Endocrinochirurgia), la più importante società scientifica nazionale di endocrinochirurgia. questo studio aveva lo scopo di valutare l'impatto della pandemia di COVID-19 sull'attività chirurgica delle Unità Italiane di Endocrinochirurgia appartenenti alla SIUEC (Società Italiana di Endocrinochirurgia), la più importante società scientifica nazionale di endocrinochirurgia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Italia, 09100
- AOU Cagliari
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con malattie della tiroide
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a tiroidectomia durante la pandemia da COVID-19 (dal 9 marzo al 31 agosto 2020), definiti come gruppo di casi, o nello stesso periodo dell'anno precedente (dal 9° incontro al 31 agosto 2019), definiti come gruppo di controllo.
Criteri di esclusione:
- dati incompleti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo 1 - Gruppo COVID
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico durante la pandemia di COVID-19
|
Tiroidectomia
|
|
Gruppo 2 - gruppo di controllo
Pazienti operati nel corso del 2019
|
Tiroidectomia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Quantificare la riduzione complessiva dell'attività chirurgica per malattie della tiroide
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quantificare se il numero di tumori tiroidei operati durante la pandemia di COVID-19 era significativamente diverso dal numero di pazienti operati durante lo stesso periodo dell'anno precedente
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
|
Quantificare il numero di tumori aggressivi operati durante la pandemia di COVID-19 e lo stesso periodo dell'anno precedente
Lasso di tempo: 1 anno
|
Confronto tra il numero di pazienti operati durante pandemia da COVID-19 con carcinoma tiroideo aggressivo (con metastasi linfonodali, e/o estensione extratiroidea, e/o multifocalità) con pazienti con carcinoma tiroideo aggressivo operati nello stesso periodo dell'anno precedente
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
12 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Malattie del sistema endocrino
- COVID-19
- Malattie della tiroide
Altri numeri di identificazione dello studio
- THYCOVIT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .