Die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf die Schilddrüsenchirurgie in Italien: Ergebnisse einer landesweiten multizentrischen Studie
18. November 2020 aktualisiert von: Fabio Medas, University of Cagliari
Italien stand an vorderster Front der COVID-19-Pandemie, die durch das Coronavirus SARS-CoV-2 verursacht wurde. Die Notwendigkeit, die Ressourcen auf die Bewältigung der Pandemie zu konzentrieren, führte zu einer Unterbrechung der routinemäßigen chirurgischen Versorgung sowie der Aktivitäten für onkologische und chronische Krankheit.
Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf die chirurgische Tätigkeit der italienischen Einheiten für endokrine Chirurgie der SIUEC (Italienische Gesellschaft für endokrine Chirurgie), der wichtigsten nationalen wissenschaftlichen Gesellschaft für endokrine Chirurgie, zu bewerten Diese Studie sollte die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf die chirurgische Tätigkeit der italienischen Einheiten für endokrine Chirurgie der SIUEC (Italienische Gesellschaft für endokrine Chirurgie), der wichtigsten nationalen wissenschaftlichen Gesellschaft für endokrine Chirurgie, bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3800
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Italien, 09100
- AOU Cagliari
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich während der COVID-19-Pandemie (vom 9. März bis zum 31. August 2020), definiert als Fallgruppe, oder im gleichen Zeitraum des Vorjahres (vom 9. Match bis zum 31. August 2019), definiert als, einer Thyreoidektomie unterzogen hatten Kontrollgruppe.
Ausschlusskriterien:
- unvollständige Daten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1 - COVID-Gruppe
Patienten, die während der COVID-19-Pandemie operiert wurden
|
Thyreoidektomie
|
|
Gruppe 2 - Kontrollgruppe
Patienten, die im Jahr 2019 operiert wurden
|
Thyreoidektomie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Quantifizieren Sie die Gesamtreduktion der chirurgischen Aktivität bei Schilddrüsenerkrankungen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Quantifizieren Sie, ob sich die Anzahl der während der COVID-19-Pandemie operierten Schilddrüsenkrebserkrankungen signifikant von der Anzahl der Patienten unterschied, die im gleichen Zeitraum des Vorjahres operiert wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
|
Quantifizieren Sie die Anzahl aggressiver Tumoren, die während der COVID-19-Pandemie und im gleichen Zeitraum des Vorjahres operiert wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Vergleich der Anzahl der während der COVID-19-Pandemie operierten Patienten mit aggressivem Schilddrüsenkarzinom (mit Lymphknotenmetastasen und/oder extrathyreoidaler Ausdehnung und/oder Multifokalität) mit Patienten mit aggressivem Schilddrüsenkarzinom, die im gleichen Zeitraum des Vorjahres operiert wurden
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- THYCOVIT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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