- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04635813
Indvirkningen af COVID-19-pandemien på skjoldbruskkirtelkirurgi i Italien: Resultater fra en landsdækkende multicentrisk undersøgelse
18. november 2020 opdateret af: Fabio Medas, University of Cagliari
Italien har været i frontlinjen af COVID-19-pandemien, forårsaget af coronavirus SARS-CoV-2, behovet for at fokusere ressourcer til at håndtere pandemien førte til en afbrydelse af rutinemæssig kirurgisk behandling, såvel som aktivitet for onkologiske og kroniske sygdom.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningen af COVID-19-pandemien på kirurgisk aktivitet af de italienske endokrinkirurgiske enheder, der tilhører SIUEC (Italian Society of Endocrine Surgery), det vigtigste nationale videnskabelige selskab for endokrin kirurgi. denne undersøgelse skulle evaluere virkningen af COVID-19-pandemien på kirurgisk aktivitet af de italienske endokrinkirurgiske enheder, der tilhører SIUEC (Italian Society of Endocrine Surgery), det vigtigste nationale videnskabelige selskab for endokrin kirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Italien, 09100
- AOU Cagliari
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med skjoldbruskkirtelsygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der havde gennemgået thyreoidektomi under COVID-19-pandemien (fra 9. marts til 31. august 2020), defineret som case-gruppe, eller i samme periode året før (fra 9. kamp til 31. august 2019), defineret som kontrolgruppe.
Ekskluderingskriterier:
- ufuldstændige data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1 - COVID-gruppe
Patienter, der blev opereret under COVID-19-pandemien
|
Thyroidektomi
|
|
Gruppe 2 - kontrolgruppe
Patienter, der blev opereret i 2019
|
Thyroidektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvantificer den samlede reduktion af kirurgisk aktivitet for skjoldbruskkirtelsygdom
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantificer, om antallet af kræft i skjoldbruskkirtlen opereret under COVID-19-pandemien var signifikant forskellig fra antallet af patienter, der blev opereret i samme periode året før
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Kvantificer antallet af aggressive tumorer opereret under COVID-19-pandemien og samme periode året før
Tidsramme: 1 år
|
Sammenligning mellem antallet af patienter opereret under COVID-19-pandemi med aggressivt skjoldbruskkirtelcarcinom (med lymfeknudemetastase og/eller ekstrathyroidal forlængelse og/eller multifokalitet) med patienter med aggressivt skjoldbruskkirtelcarcinom opereret i samme periode året før
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
12. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2020
Først opslået (Faktiske)
19. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- THYCOVIT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .