- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04635813
Virkningen av COVID-19-pandemien på skjoldbruskkjertelkirurgi i Italia: resultater fra en landsomfattende multisentrisk studie
18. november 2020 oppdatert av: Fabio Medas, University of Cagliari
Italia har vært i frontlinjen av COVID-19-pandemien, forårsaket av koronaviruset SARS-CoV-2, behovet for å fokusere ressurser for å håndtere pandemien førte til en forstyrrelse av rutinemessig kirurgisk behandling, samt aktivitet for onkologisk og kronisk sykdom.
Målet med denne studien var å evaluere virkningen av COVID-19-pandemien på kirurgisk aktivitet til de italienske enhetene for endokrin kirurgi som tilhører SIUEC (Italian Society of Endocrine Surgery), det viktigste nasjonale vitenskapelige selskapet for endokrin kirurgi. denne studien skulle evaluere virkningen av COVID-19-pandemien på kirurgisk aktivitet til de italienske enhetene for endokrin kirurgi som tilhører SIUEC (Italian Society of Endocrine Surgery), det viktigste nasjonale vitenskapelige selskapet for endokrin kirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Italia, 09100
- AOU Cagliari
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med skjoldbrusk sykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som hadde gjennomgått tyreoidektomi under COVID-19-pandemien (fra 9. mars til 31. august 2020), definert som saksgruppe, eller i samme periode året før (fra 9. kamp til 31. august 2019), definert som kontrollgruppe.
Ekskluderingskriterier:
- ufullstendige data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gruppe 1 - COVID-gruppe
Pasienter som ble operert under COVID-19-pandemien
|
Skjoldbruskkjertelektomi
|
Gruppe 2 - kontrollgruppe
Pasienter som ble operert i løpet av 2019
|
Skjoldbruskkjertelektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kvantifiser den totale reduksjonen av kirurgisk aktivitet for skjoldbruskkjertelsykdom
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvantifiser om antall kreft i skjoldbruskkjertelen som ble operert under COVID-19-pandemien var signifikant forskjellig fra antallet pasienter som ble operert i samme periode året før
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Kvantifiser antall aggressive svulster operert under COVID-19-pandemien og samme periode året før
Tidsramme: 1 år
|
Sammenligning mellom antall pasienter operert under COVID-19-pandemien med aggressivt skjoldbruskkjertelkarsinom (med lymfeknutemetastase og/eller ekstratyreoidal forlengelse og/eller multifokalitet) med pasienter med aggressivt skjoldbruskkarsinom operert i samme periode året før
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
12. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- THYCOVIT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skjoldbruskkjertelsykdom
-
AbbVieRekruttering
-
Rijnstate HospitalZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; University of Twente og andre samarbeidspartnereRekrutteringRadiofrekvensablasjon | Thyroid Nodule, giftig eller med hypertyreose | Autonom skjoldbruskkjertelfunksjon | Thyroid Nodule; Hypertyreose | Jod Hypertyreose | Jod BivirkningNederland
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAktiv, ikke rekrutterendeNodule Solitary Thyroid | Giftig multinodulær struma | Radioaktivt jod-indusert hypotyreoseBelgia
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...FullførtObjektiv vurdering av stemmebåndbevegelse av C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound in Ca ThyroidIndia
-
Samsung Medical CenterFullført
-
Yonsei UniversityFullførtThyroid NeoplasmaKorea, Republikken
-
Maastricht University Medical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtThyroid NeoplasmaForente stater
-
Seoul National University HospitalSeoul National University Bundang HospitalFullførtStruma | Thyroid NeoplasmaKorea, Republikken
-
Saint Petersburg State University, RussiaFullførtAnestesi | Parathyreoidea neoplasmer | Thyroid NeoplasmaDen russiske føderasjonen
Kliniske studier på Skjoldbruskkjertelektomi
-
Aristotle University Of ThessalonikiAHEPA University HospitalFullført
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPapillært skjoldbruskkarsinomKina