- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04635813
COVID-19-pandemian vaikutus kilpirauhasleikkaukseen Italiassa: Tulokset valtakunnallisesta monikeskisestä tutkimuksesta
keskiviikko 18. marraskuuta 2020 päivittänyt: Fabio Medas, University of Cagliari
Italia on ollut koronaviruksen SARS-CoV-2 aiheuttaman COVID-19-pandemian etulinjassa, tarve keskittää resursseja pandemian hoitamiseen johti rutiinikirurgisen hoidon häiriöihin sekä onkologisten ja kroonisten sairauksien hoitoon. sairaus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida COVID-19-pandemian vaikutusta tärkeimpään kansalliseen endokriinisen kirurgian tieteelliseen yhdistykseen SIUEC:iin (Italian Society of Endokrine Surgery) kuuluvien Italian Units of Endokrine Surgery -yksiköiden kirurgiseen toimintaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida COVID-19-pandemian vaikutusta SIUEC:iin (Italian Society of Endokrine Surgery), tärkeimpään kansalliseen endokriiniseen kirurgian tieteelliseen yhdistykseen kuuluvien Italian Units of Endokrine Surgery -yksiköiden kirurgiseen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Italia, 09100
- AOU Cagliari
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kilpirauhassairaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille on tehty kilpirauhasen poisto COVID-19-pandemian aikana (9. maaliskuuta - 31. elokuuta 2020), määritelty tapausryhmäksi, tai edellisen vuoden samana ajanjaksona (9. ottelusta 31. elokuuta 2019) määriteltynä kontrolliryhmä.
Poissulkemiskriteerit:
- epätäydellisiä tietoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1 – COVID-ryhmä
Potilaat, joille tehtiin leikkaus COVID-19-pandemian aikana
|
Kilpirauhasen poisto
|
|
Ryhmä 2 - kontrolliryhmä
Potilaat, joille tehtiin leikkaus vuonna 2019
|
Kilpirauhasen poisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Määritä kilpirauhassairauden kirurgisen aktiivisuuden yleinen väheneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi, eroiko COVID-19-pandemian aikana leikattujen kilpirauhassyöpien määrä merkittävästi verrattuna edellisen vuoden vastaavaan ajanjaksoon leikattujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Määritä COVID-19-pandemian aikana ja edellisen vuoden vastaavana aikana leikattujen aggressiivisten kasvainten määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vertailu COVID-19-pandemian aikana aggressiivista kilpirauhassyöpää sairastavien potilaiden lukumäärän välillä (jossa on imusolmukkeiden etäpesäke ja/tai kilpirauhasen ulkopuolinen laajeneminen ja/tai multifokaliteetti) potilaisiin, joilla on aggressiivinen kilpirauhassyöpä, jotka leikattiin edellisen vuoden samana ajanjaksona
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- THYCOVIT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .