- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04635813
Влияние пандемии COVID-19 на хирургию щитовидной железы в Италии: результаты общенационального многоцентрового исследования
18 ноября 2020 г. обновлено: Fabio Medas, University of Cagliari
Италия оказалась на переднем крае пандемии COVID-19, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2, необходимость сосредоточить ресурсы на борьбе с пандемией привела к нарушению рутинной хирургической помощи, а также деятельности по онкологическим и хроническим болезнь.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние пандемии COVID-19 на хирургическую деятельность итальянских отделений эндокринной хирургии, принадлежащих SIUEC (Итальянское общество эндокринной хирургии), наиболее важному национальному научному обществу эндокринной хирургии. это исследование должно было оценить влияние пандемии COVID-19 на хирургическую деятельность итальянских отделений эндокринной хирургии, принадлежащих SIUEC (Итальянское общество эндокринной хирургии), наиболее важному национальному научному обществу эндокринной хирургии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Италия, 09100
- AOU Cagliari
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с заболеваниями щитовидной железы
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие тиреоидэктомию во время пандемии COVID-19 (с 9 марта по 31 августа 2020 г.), определяемые как группа случаев, или в течение того же периода предыдущего года (с 9 марта по 31 августа 2019 г.), определяемые как контрольная группа.
Критерий исключения:
- неполные данные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1 - группа COVID
Пациенты, перенесшие операцию во время пандемии COVID-19
|
Тиреоидэктомия
|
|
2 группа - контрольная группа
Пациенты, перенесшие операцию в 2019 году
|
Тиреоидэктомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количественная оценка общего снижения хирургической активности при заболеваниях щитовидной железы
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественно определить, значительно ли количество больных раком щитовидной железы, прооперированных во время пандемии COVID-19, отличалось от количества пациентов, прооперированных за тот же период предыдущего года.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Количественно определить количество агрессивных опухолей, оперированных во время пандемии COVID-19 и за аналогичный период предыдущего года.
Временное ограничение: 1 год
|
Сравнение количества пациентов, прооперированных во время пандемии COVID-19 с агрессивной карциномой щитовидной железы (с метастазами в лимфатические узлы, и/или экстратиреоидным распространением, и/или мультифокальностью) с больными агрессивной карциномой щитовидной железы, оперированными в тот же период предыдущего года
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- COVID-19
- Заболевания щитовидной железы
Другие идентификационные номера исследования
- THYCOVIT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .