- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04635813
Wpływ pandemii COVID-19 na chirurgię tarczycy we Włoszech: wyniki ogólnokrajowego badania wieloośrodkowego
18 listopada 2020 zaktualizowane przez: Fabio Medas, University of Cagliari
Włochy znalazły się na pierwszej linii frontu pandemii COVID-19, wywołanej przez koronawirusa SARS-CoV-2, konieczność skoncentrowania środków na walkę z pandemią doprowadziła do zakłócenia rutynowej opieki chirurgicznej, a także działalności oddziałów onkologicznych i przewlekłych choroba.
Celem pracy była ocena wpływu pandemii COVID-19 na działalność chirurgiczną Włoskich Oddziałów Chirurgii Endokrynologicznej należących do SUEC (Włoskiego Towarzystwa Chirurgii Endokrynologicznej), najważniejszego krajowego towarzystwa naukowego chirurgii endokrynologicznej. Celem pracy była ocena wpływu pandemii COVID-19 na działalność chirurgiczną Włoskich Oddziałów Chirurgii Endokrynologicznej należących do SUEC (Włoskiego Towarzystwa Chirurgii Endokrynologicznej), najważniejszego krajowego towarzystwa naukowego chirurgii endokrynologicznej.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Włochy, 09100
- AOU Cagliari
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobami tarczycy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci, którzy przeszli tyreoidektomię w czasie pandemii COVID-19 (od 9 marca do 31 sierpnia 2020 r.), zdefiniowani jako grupa przypadków, lub w tym samym okresie poprzedniego roku (od 9. meczu do 31 sierpnia 2019 r.), zdefiniowani jako Grupa kontrolna.
Kryteria wyłączenia:
- niekompletne dane
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1 - grupa COVID
Pacjenci, którzy przeszli operację podczas pandemii COVID-19
|
Wycięcie tarczycy
|
|
Grupa 2 - grupa kontrolna
Pacjenci, którzy przeszli operację w 2019 roku
|
Wycięcie tarczycy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceń ilościowo ogólne zmniejszenie aktywności chirurgicznej w przypadku chorób tarczycy
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń ilościowo, czy liczba raków tarczycy operowanych podczas pandemii COVID-19 istotnie różniła się od liczby pacjentów operowanych w tym samym okresie poprzedniego roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Oszacuj liczbę agresywnych guzów operowanych podczas pandemii COVID-19 i w tym samym okresie poprzedniego roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie liczby chorych operowanych podczas pandemii COVID-19 z agresywnym rakiem tarczycy (z przerzutami do węzłów chłonnych i/lub naciekiem pozatarczycowym i/lub wieloogniskowym) z pacjentami z agresywnym rakiem tarczycy operowanymi w analogicznym okresie roku poprzedniego
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- THYCOVIT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .