Obnovení nenaléhavé kardiovaskulární péče v období peri-COVID-19 (RECIPE)
18. listopadu 2020 aktualizováno: William Bachinsky MD, Pinnacle Health Cardiovascular Institute
Obnovení nenaléhavé kardiovaskulární péče v období peri-COVID 19
Předprocedura a krátkodobé testování na COVID-19 u ambulantních pacientů podstupujících neodkladné invazivní kardiovaskulární zákroky
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17011
- Nábor
- UPMC Pinnacle Harrisburg
-
Kontakt:
- William Bachinsky, MD
- Telefonní číslo: 717-731-0101
- E-mail: bachinskywb@upmc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující elektivní srdeční výkony v době COVID-19
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Ambulantní pacienti podstupující neemergentní invazivní kardiologické diagnostické, kardiologické intervenční, periferní diagnostické, periferní intervenční, strukturální srdeční intervenční, elektrofyziologické diagnostické, ablační nebo implantační procedury
Kritéria vyloučení:
- Předchozí pozitivní výsledek testu na COVID-19
- Pacienti s příznaky týkajícími se COVID-19, včetně (mimo jiné):
Horečka > 38˚C, dušnost a/nebo kašel vyšší závažnosti oproti výchozí hodnotě, bolest v krku, anosmie / dysgeuzie, zvracení/průjem během 24 hodin před výkonem
- Naléhavý stav včetně (mimo jiné) akutních koronárních syndromů, akutní ischemie končetiny, mrtvice, potřeby dočasného kardiostimulátoru
- Neambulantní stav zahrnující (mimo jiné) pacienty hodnocené v nemocnici, na observační jednotce nebo na pohotovostním oddělení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet subjektů, které se nakazí COVID-19 během hospitalizace kvůli volitelným ambulantním zákrokům
Časové okno: Po dobu 30 dnů sledování
|
Po dobu 30 dnů sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vnímání vlivu testování na COVID-19 před a po zákroku pacientem na riziko nákazy COVID-19 během hospitalizace na elektivní ambulantní zákrok.
Časové okno: Po dobu 30 dnů sledování
|
Po dobu 30 dnů sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UPMCP # 20-007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .