Wiederherstellung der nicht notfallmäßigen kardiovaskulären Versorgung in der Peri-COVID-19-Ära (RECIPE)
18. November 2020 aktualisiert von: William Bachinsky MD, Pinnacle Health Cardiovascular Institute
Vor dem Eingriff und kurzfristige COVID-19-Tests bei ambulanten Patienten, die sich nicht dringenden invasiven kardiovaskulären Eingriffen unterziehen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Harrisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17011
- Rekrutierung
- UPMC Pinnacle Harrisburg
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Kontakt:
- William Bachinsky, MD
- Telefonnummer: 717-731-0101
- E-Mail: bachinskywb@upmc.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich in der Zeit von COVID-19 elektiven Herzeingriffen unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Ambulante Patienten, die sich einer nicht notfallmäßigen invasiven Herzdiagnostik, Herzintervention, peripherer Diagnostik, peripherer Intervention, struktureller Herzintervention, elektrophysiologischer Diagnostik, Ablation oder Geräteimplantation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Vorheriges positives COVID-19-Testergebnis
- Patienten mit Symptomen im Zusammenhang mit COVID-19, einschließlich (aber nicht beschränkt auf):
Fieber > 38 °C, Kurzatmigkeit und/oder stärker ausgeprägter Husten gegenüber dem Ausgangswert, Halsschmerzen, Anosmie/Genussstörung, Erbrechen/Durchfall innerhalb von 24 Stunden vor dem Eingriff
- Neu auftretender Status, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) akutes Koronarsyndrom, akute Extremitätenischämie, Schlaganfall, Notwendigkeit eines temporären Herzschrittmachers
- Nicht ambulanter Status, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) Patienten, die im Krankenhaus, in der Beobachtungsstation oder in der Notaufnahme untersucht wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Probanden, die sich während eines Krankenhausaufenthalts für elektive ambulante Eingriffe mit COVID-19 infizieren
Zeitfenster: Bis zum 30-tägigen Nachbeobachtungszeitraum
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Bis zum 30-tägigen Nachbeobachtungszeitraum
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Patientenwahrnehmung der Auswirkung von COVID-19-Tests vor und nach dem Eingriff auf das Risiko einer Ansteckung mit COVID-19 während eines Krankenhausaufenthalts für einen elektiven ambulanten Eingriff.
Zeitfenster: Bis zum 30-tägigen Nachbeobachtungszeitraum
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Bis zum 30-tägigen Nachbeobachtungszeitraum
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UPMCP # 20-007
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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