Restablecimiento de la atención cardiovascular no emergente en la era peri-COVID-19 (RECIPE)
18 de noviembre de 2020 actualizado por: William Bachinsky MD, Pinnacle Health Cardiovascular Institute
Restauración de la atención cardiovascular no emergente en la era peri-COVID 19
Pruebas de COVID-19 previas al procedimiento y a corto plazo de pacientes ambulatorios que se someten a procedimientos cardiovasculares invasivos que no son de emergencia
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
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Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
- Reclutamiento
- UPMC Pinnacle Harrisburg
-
Contacto:
- William Bachinsky, MD
- Número de teléfono: 717-731-0101
- Correo electrónico: bachinskywb@upmc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a procedimientos cardíacos electivos en tiempos de COVID-19
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes ambulatorios que se someten a procedimientos de diagnóstico cardíaco invasivo no emergente, intervención cardíaca, diagnóstico periférico, intervención periférica, intervención cardíaca estructural, diagnóstico electrofisiológico, ablación o procedimientos de implantación de dispositivos
Criterio de exclusión:
- Resultado positivo anterior de la prueba COVID-19
- Pacientes con síntomas relacionados con COVID-19, que incluyen (pero no se limitan a):
Fiebre > 38˚C, dificultad para respirar y/o tos con mayor severidad desde el inicio, dolor de garganta, anosmia/disgeusia, vómitos/diarrea dentro de las 24 horas previas al procedimiento
- Estado emergente que incluye (pero no se limita a) síndromes coronarios agudos, isquemia aguda de extremidades, accidente cerebrovascular, necesidad de marcapasos temporal
- Estado no ambulatorio que incluye (pero no se limita a) pacientes evaluados en el hospital, unidad de observación o departamento de emergencias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de sujetos que contraen COVID-19 mientras están hospitalizados para procedimientos ambulatorios electivos
Periodo de tiempo: Hasta un período de seguimiento de 30 días
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Hasta un período de seguimiento de 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Percepción del paciente del efecto de las pruebas de COVID-19 antes y después del procedimiento sobre el riesgo de contraer COVID-19 mientras está hospitalizado para un procedimiento ambulatorio electivo.
Periodo de tiempo: Hasta un período de seguimiento de 30 días
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Hasta un período de seguimiento de 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UPMCP # 20-007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .