- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04636021
Rétablir les soins cardiovasculaires non urgents à l'ère péri-COVID-19 (RECIPE)
Rétablir les soins cardiovasculaires non urgents à l'ère péri-COVID 19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: William Bachinsky, MD
- Numéro de téléphone: (717) 731-0101
- E-mail: bachinskywb@upmc.edu
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17011
- Recrutement
- UPMC Pinnacle Harrisburg
-
Contact:
- William Bachinsky, MD
- Numéro de téléphone: 717-731-0101
- E-mail: bachinskywb@upmc.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• Patients ambulatoires subissant des procédures de diagnostic cardiaque invasif non urgent, d'intervention cardiaque, de diagnostic périphérique, d'intervention périphérique, d'intervention cardiaque structurelle, de diagnostic électrophysiologique, d'ablation ou d'implantation de dispositif
Critère d'exclusion:
- Résultat positif précédent du test COVID-19
- Patients présentant des symptômes concernant la COVID-19, y compris (mais sans s'y limiter) :
Fièvre > 38 °C, essoufflement et/ou toux plus sévères par rapport au départ, mal de gorge, anosmie/dysgueusie, vomissements/diarrhée dans les 24 heures précédant l'intervention
- Statut urgent, y compris (mais sans s'y limiter) les syndromes coronariens aigus, l'ischémie aiguë des membres, les accidents vasculaires cérébraux, le besoin d'un stimulateur cardiaque temporaire
- Statut non ambulatoire, y compris (mais sans s'y limiter) les patients évalués à l'hôpital, à l'unité d'observation ou au service des urgences
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Nombre de sujets qui contractent le COVID-19 alors qu'ils sont hospitalisés pour des procédures ambulatoires électives
Délai: Pendant la période de suivi de 30 jours
|
Pendant la période de suivi de 30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Perception par le patient de l'effet des tests COVID-19 avant et après l'intervention sur le risque de contracter la COVID-19 pendant son hospitalisation pour une intervention ambulatoire élective.
Délai: Pendant la période de suivi de 30 jours
|
Pendant la période de suivi de 30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UPMCP # 20-007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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