Restaurando os cuidados cardiovasculares não emergentes na era peri-COVID-19 (RECIPE)
18 de novembro de 2020 atualizado por: William Bachinsky MD, Pinnacle Health Cardiovascular Institute
Restaurando os cuidados cardiovasculares não emergentes na era peri-COVID 19
Teste COVID-19 pré-procedimento e de curto prazo de pacientes ambulatoriais submetidos a procedimentos cardiovasculares invasivos não emergentes
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
- Recrutamento
- UPMC Pinnacle Harrisburg
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Contato:
- William Bachinsky, MD
- Número de telefone: 717-731-0101
- E-mail: bachinskywb@upmc.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a procedimentos cardíacos eletivos em tempos de COVID-19
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes ambulatoriais submetidos a diagnóstico cardíaco invasivo não emergencial, intervenção cardíaca, diagnóstico periférico, intervenção periférica, intervenção cardíaca estrutural, diagnóstico eletrofisiológico, ablação ou procedimentos de implantação de dispositivos
Critério de exclusão:
- Resultado de teste anterior positivo para COVID-19
- Pacientes com sintomas relacionados ao COVID-19, incluindo (mas não limitado a):
Febre > 38˚C, falta de ar e/ou tosse em maior gravidade desde o início, dor de garganta, anosmia/disgeusia, vômito/diarréia nas 24 horas anteriores ao procedimento
- Estado emergente incluindo (mas não limitado a) síndromes coronárias agudas, isquemia aguda de membro, acidente vascular cerebral, necessidade de marca-passo temporário
- Status não ambulatorial, incluindo (mas não limitado a) pacientes avaliados no hospital, unidade de observação ou departamento de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de sujeitos que contraíram COVID-19 enquanto internados para procedimentos ambulatoriais eletivos
Prazo: Até o período de acompanhamento de 30 dias
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Até o período de acompanhamento de 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Percepção do paciente sobre o efeito do teste de COVID-19 pré e pós-procedimento no risco de contrair COVID-19 enquanto hospitalizado para um procedimento ambulatorial eletivo.
Prazo: Até o período de acompanhamento de 30 dias
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Até o período de acompanhamento de 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPMCP # 20-007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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