Przywracanie nienaglającej opieki sercowo-naczyniowej w erze około-COVID-19 (RECIPE)
18 listopada 2020 zaktualizowane przez: William Bachinsky MD, Pinnacle Health Cardiovascular Institute
Wstępne i krótkoterminowe testy na obecność COVID-19 u pacjentów ambulatoryjnych poddawanych niepilnym inwazyjnym procedurom sercowo-naczyniowym
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17011
- Rekrutacyjny
- UPMC Pinnacle Harrisburg
-
Kontakt:
- William Bachinsky, MD
- Numer telefonu: 717-731-0101
- E-mail: bachinskywb@upmc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani planowym zabiegom kardiologicznym w dobie COVID-19
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pacjenci ambulatoryjni poddawani niepilnej inwazyjnej diagnostyce kardiologicznej, zabiegom interwencyjnym kardiologicznym, diagnostyce obwodowej, zabiegom interwencyjnym obwodowym, zabiegom strukturalnym serca, diagnostyce elektrofizjologicznej, ablacji lub zabiegom implantacji urządzenia
Kryteria wyłączenia:
- Poprzedni pozytywny wynik testu na COVID-19
- Pacjenci z objawami dotyczącymi COVID-19, w tym (między innymi):
Gorączka > 38˚C, duszność i/lub kaszel o większym nasileniu od wyjściowego, ból gardła, brak węchu/zaburzenia smaku, wymioty/biegunka w ciągu 24 godzin przed zabiegiem
- Stan nagły, w tym (między innymi) ostre zespoły wieńcowe, ostre niedokrwienie kończyn, udar, potrzeba tymczasowego stymulatora
- Stan pozaszpitalny, w tym (między innymi) pacjenci oceniani w szpitalu, na oddziale obserwacyjnym lub na oddziale ratunkowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba osób, które zachorowały na COVID-19 podczas hospitalizacji z powodu planowych zabiegów ambulatoryjnych
Ramy czasowe: Przez 30-dniowy okres obserwacji
|
Przez 30-dniowy okres obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Postrzeganie przez pacjentów wpływu testów na COVID-19 przed i po zabiegu na ryzyko zarażenia się COVID-19 podczas hospitalizacji z powodu planowego zabiegu ambulatoryjnego.
Ramy czasowe: Przez 30-dniowy okres obserwacji
|
Przez 30-dniowy okres obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPMCP # 20-007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .