Восстановление неотложной сердечно-сосудистой помощи в эпоху пери-COVID-19 (RECIPE)
18 ноября 2020 г. обновлено: William Bachinsky MD, Pinnacle Health Cardiovascular Institute
Восстановление неотложной сердечно-сосудистой помощи в эпоху пери-COVID 19
Предпроцедурное и краткосрочное тестирование на COVID-19 амбулаторных пациентов, перенесших неэкстренные инвазивные сердечно-сосудистые процедуры
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17011
- Рекрутинг
- UPMC Pinnacle Harrisburg
-
Контакт:
- William Bachinsky, MD
- Номер телефона: 717-731-0101
- Электронная почта: bachinskywb@upmc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие плановые кардиологические процедуры во время COVID-19
Описание
Критерии включения:
• Амбулаторные пациенты, проходящие неэкстренную инвазивную диагностику сердца, интервенционное вмешательство на сердце, диагностику периферических сосудов, интервенционное вмешательство на периферических нервах, структурное интервенционное вмешательство на сердце, электрофизиологическую диагностику, аблацию или процедуры имплантации устройства
Критерий исключения:
- Предыдущий положительный результат теста на COVID-19
- Пациенты с симптомами, относящимися к COVID-19, включая (но не ограничиваясь):
Лихорадка > 38˚C, одышка и/или кашель в большей степени по сравнению с исходным уровнем, боль в горле, аносмия/дисгевзия, рвота/диарея в течение 24 часов до процедуры
- Состояние неотложной помощи, включая (но не ограничиваясь) острые коронарные синдромы, острую ишемию конечностей, инсульт, потребность во временном кардиостимуляторе
- Неамбулаторный статус, включая (но не ограничиваясь) пациентов, обследованных в больнице, обсервационном отделении или отделении неотложной помощи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество субъектов, заразившихся COVID-19 во время госпитализации для плановых амбулаторных процедур
Временное ограничение: В течение 30-дневного периода наблюдения
|
В течение 30-дневного периода наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Восприятие пациентом влияния тестирования на COVID-19 до и после процедуры на риск заражения COVID-19 во время госпитализации для плановой амбулаторной процедуры.
Временное ограничение: В течение 30-дневного периода наблюдения
|
В течение 30-дневного периода наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UPMCP # 20-007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .