Ripristino delle cure cardiovascolari non urgenti nell'era Peri-COVID-19 (RECIPE)
18 novembre 2020 aggiornato da: William Bachinsky MD, Pinnacle Health Cardiovascular Institute
Ripristino delle cure cardiovascolari non urgenti nell'era Peri-COVID 19
Test pre-procedurali e a breve termine per COVID-19 su pazienti ambulatoriali sottoposti a procedure cardiovascolari invasive non di emergenza
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17011
- Reclutamento
- UPMC Pinnacle Harrisburg
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Contatto:
- William Bachinsky, MD
- Numero di telefono: 717-731-0101
- Email: bachinskywb@upmc.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a procedure cardiache elettive ai tempi del COVID-19
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti ambulatoriali sottoposti a procedure di diagnostica cardiaca invasiva non emergente, intervento cardiaco, diagnostica periferica, intervento periferico, intervento strutturale del cuore, diagnostica elettrofisiologica, ablazione o procedure di impianto del dispositivo
Criteri di esclusione:
- Precedente risultato positivo del test COVID-19
- Pazienti con sintomi relativi a COVID-19, inclusi (ma non limitati a):
Febbre > 38˚C, mancanza di respiro e/o tosse di maggiore gravità rispetto al basale, mal di gola, anosmia/disgeusia, vomito/diarrea nelle 24 ore precedenti la procedura
- Stato di emergenza incluso (ma non limitato a) sindromi coronariche acute, ischemia acuta degli arti, ictus, necessità di pacemaker temporaneo
- Stato non ambulatoriale inclusi (ma non limitati a) pazienti valutati in ospedale, unità di osservazione o pronto soccorso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di soggetti che contraggono il COVID-19 mentre sono ricoverati per procedure ambulatoriali elettive
Lasso di tempo: Durante il periodo di follow-up di 30 giorni
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Durante il periodo di follow-up di 30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percezione del paziente dell'effetto del test COVID-19 pre e post procedura sul rischio di contrarre COVID-19 durante il ricovero in ospedale per una procedura ambulatoriale elettiva.
Lasso di tempo: Durante il periodo di follow-up di 30 giorni
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Durante il periodo di follow-up di 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPMCP # 20-007
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .