Gjenopprette ikke-emergent kardiovaskulær pleie i peri-covid-19-epoken (RECIPE)
18. november 2020 oppdatert av: William Bachinsky MD, Pinnacle Health Cardiovascular Institute
Gjenopprette ikke-emergent kardiovaskulær pleie i peri-COVID 19-tiden
Pre-prosedyre og kortsiktig COVID-19-testing av polikliniske pasienter som gjennomgår ikke-emergent invasive kardiovaskulære prosedyrer
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17011
- Rekruttering
- UPMC Pinnacle Harrisburg
-
Ta kontakt med:
- William Bachinsky, MD
- Telefonnummer: 717-731-0101
- E-post: bachinskywb@upmc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår elektive hjerteprosedyrer i tiden med COVID-19
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Polikliniske pasienter som gjennomgår ikke-emergent invasiv hjertediagnostikk, hjerteintervensjon, perifer diagnostikk, perifer intervensjon, strukturell hjerteintervensjon, elektrofysiologisk diagnostikk, ablasjon eller implantasjonsprosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere positivt COVID-19-testresultat
- Pasienter med symptomer knyttet til COVID-19, inkludert (men ikke begrenset til):
Feber > 38˚C, kortpustethet og/eller hoste i større alvorlighetsgrad fra baseline, sår hals, anosmi/dysgeusi, oppkast/diaré innen 24 timer før prosedyren
- Emergent status inkludert (men ikke begrenset til) akutte koronare syndromer, akutt iskemi i ekstremiteter, hjerneslag, behov for midlertidig pacemaker
- Ikke-poliklinisk status inkludert (men ikke begrenset til) pasienter evaluert på sykehuset, observasjonsenheten eller akuttmottaket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall forsøkspersoner som pådrar seg COVID-19 mens de er innlagt på sykehus for elektive polikliniske prosedyrer
Tidsramme: Gjennom 30 dagers oppfølgingsperiode
|
Gjennom 30 dagers oppfølgingsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasientens oppfatning av effekten av COVID-19-testing før og etter prosedyren på risikoen for å pådra seg COVID-19 mens han er innlagt på sykehus for en elektiv poliklinisk prosedyre.
Tidsramme: Gjennom 30 dagers oppfølgingsperiode
|
Gjennom 30 dagers oppfølgingsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UPMCP # 20-007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .