Herstel van niet-spoedeisende cardiovasculaire zorg in het peri-COVID-19-tijdperk (RECIPE)
18 november 2020 bijgewerkt door: William Bachinsky MD, Pinnacle Health Cardiovascular Institute
Herstel van niet-spoedeisende cardiovasculaire zorg in het Peri-COVID 19-tijdperk
Pre-procedure en kortdurende COVID-19-testen van poliklinische patiënten die niet-spoedeisende invasieve cardiovasculaire procedures ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17011
- Werving
- UPMC Pinnacle Harrisburg
-
Contact:
- William Bachinsky, MD
- Telefoonnummer: 717-731-0101
- E-mail: bachinskywb@upmc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die electieve hartprocedures ondergaan in de tijd van COVID-19
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Poliklinische patiënten die niet-opkomende invasieve cardiale diagnostische, cardiale interventionele, perifere diagnostische, perifere interventionele, structurele hartinterventionele, elektrofysiologische diagnostische, ablatie- of apparaatimplantatieprocedures ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Eerder positief COVID-19-testresultaat
- Patiënten met symptomen die betrekking hebben op COVID-19, waaronder (maar niet beperkt tot):
Koorts > 38˚C, kortademigheid en/of hoesten in grotere ernst vanaf baseline, keelpijn, anosmie/dysgeusie, braken/diarree binnen 24 uur voorafgaand aan de procedure
- Opkomende status inclusief (maar niet beperkt tot) acute coronaire syndromen, acute ischemie van ledematen, beroerte, behoefte aan tijdelijke pacemaker
- Niet-poliklinische status inclusief (maar niet beperkt tot) patiënten die zijn beoordeeld in het ziekenhuis, de observatie-eenheid of de afdeling spoedeisende hulp
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal proefpersonen dat COVID-19 oploopt terwijl ze in het ziekenhuis zijn opgenomen voor electieve poliklinische procedures
Tijdsspanne: Tot en met 30 dagen follow-up periode
|
Tot en met 30 dagen follow-up periode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Patiëntperceptie van het effect van pre- en postprocedure COVID-19-testen op het risico om COVID-19 op te lopen terwijl ze in het ziekenhuis worden opgenomen voor een electieve poliklinische procedure.
Tijdsspanne: Tot en met 30 dagen follow-up periode
|
Tot en met 30 dagen follow-up periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UPMCP # 20-007
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .