Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herstel van niet-spoedeisende cardiovasculaire zorg in het peri-COVID-19-tijdperk (RECIPE)

18 november 2020 bijgewerkt door: William Bachinsky MD, Pinnacle Health Cardiovascular Institute

Herstel van niet-spoedeisende cardiovasculaire zorg in het Peri-COVID 19-tijdperk

Pre-procedure en kortdurende COVID-19-testen van poliklinische patiënten die niet-spoedeisende invasieve cardiovasculaire procedures ondergaan

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: William Bachinsky, MD

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17011
        • Werving
        • UPMC Pinnacle Harrisburg
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die electieve hartprocedures ondergaan in de tijd van COVID-19

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Poliklinische patiënten die niet-opkomende invasieve cardiale diagnostische, cardiale interventionele, perifere diagnostische, perifere interventionele, structurele hartinterventionele, elektrofysiologische diagnostische, ablatie- of apparaatimplantatieprocedures ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder positief COVID-19-testresultaat
  • Patiënten met symptomen die betrekking hebben op COVID-19, waaronder (maar niet beperkt tot):

Koorts > 38˚C, kortademigheid en/of hoesten in grotere ernst vanaf baseline, keelpijn, anosmie/dysgeusie, braken/diarree binnen 24 uur voorafgaand aan de procedure

  • Opkomende status inclusief (maar niet beperkt tot) acute coronaire syndromen, acute ischemie van ledematen, beroerte, behoefte aan tijdelijke pacemaker
  • Niet-poliklinische status inclusief (maar niet beperkt tot) patiënten die zijn beoordeeld in het ziekenhuis, de observatie-eenheid of de afdeling spoedeisende hulp

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal proefpersonen dat COVID-19 oploopt terwijl ze in het ziekenhuis zijn opgenomen voor electieve poliklinische procedures
Tijdsspanne: Tot en met 30 dagen follow-up periode
Tot en met 30 dagen follow-up periode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patiëntperceptie van het effect van pre- en postprocedure COVID-19-testen op het risico om COVID-19 op te lopen terwijl ze in het ziekenhuis worden opgenomen voor een electieve poliklinische procedure.
Tijdsspanne: Tot en met 30 dagen follow-up periode
Tot en met 30 dagen follow-up periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pinnacle Health Cardiovascular Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UPMCP # 20-007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronavirusbesmetting

Klinische onderzoeken op COVID-19-testen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren