Gendannelse af ikke-emergent kardiovaskulær pleje i Peri-COVID-19-æraen (RECIPE)
18. november 2020 opdateret af: William Bachinsky MD, Pinnacle Health Cardiovascular Institute
Gendannelse af ikke-emergent kardiovaskulær pleje i Peri-COVID 19-æraen
Præ-procedure og kortsigtet COVID-19-test af ambulante patienter, der gennemgår ikke-emergent invasive kardiovaskulære procedurer
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17011
- Rekruttering
- UPMC Pinnacle Harrisburg
-
Kontakt:
- William Bachinsky, MD
- Telefonnummer: 717-731-0101
- E-mail: bachinskywb@upmc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår elektive hjerteprocedurer i COVID-19-tiden
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Ambulante patienter, der gennemgår ikke-emergent invasiv hjertediagnostik, hjerteinterventionel, perifer diagnostisk, perifer interventionel, strukturel hjerteinterventionel, elektrofysiologisk diagnostik, ablation eller implantation af enheder
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere positivt COVID-19 testresultat
- Patienter med symptomer vedrørende COVID-19, herunder (men ikke begrænset til):
Feber > 38˚C, åndenød og/eller hoste i større sværhedsgrad fra baseline, ondt i halsen, anosmi/dysgeusi, opkastning/diarré inden for 24 timer før proceduren
- Emergent status inklusive (men ikke begrænset til) akutte koronare syndromer, akut lemmeriskæmi, slagtilfælde, behov for midlertidig pacemaker
- Ikke-ambulant status inklusive (men ikke begrænset til) patienter evalueret på hospitalet, observationsenheden eller akutafdelingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal forsøgspersoner, der får COVID-19, mens de er indlagt til elektive ambulante procedurer
Tidsramme: Gennem 30 dages opfølgningsperiode
|
Gennem 30 dages opfølgningsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patientopfattelse af effekten af COVID-19-test før og efter indgrebet på risikoen for at pådrage sig COVID-19 under indlæggelse til en elektiv ambulant procedure.
Tidsramme: Gennem 30 dages opfølgningsperiode
|
Gennem 30 dages opfølgningsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2020
Først opslået (Faktiske)
19. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UPMCP # 20-007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .