- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04637815
Sociální síť AOD intervence pro mládež bez domova přecházející do bydlení
30. září 2024 aktualizováno: David Kennedy, RAND
Tento projekt bude pilotně testovat počítačově podporovanou intervenci na sociální síti s využitím motivačních technik dotazování, které mohou pomoci případovým manažerům pracovat s bývalými mladými dospělými bez domova, kteří nedávno přešli do podpůrného bydlení, aby omezili užívání návykových látek a zvýšili trvalé podpůrné vazby během tohoto kritického přechodného období.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je provést pilotní vyhodnocení intervence motivační sítě (MNI) s cílem snížit užívání návykových látek a posílit podpůrné vazby u nedávno bezdomovců ve věku 18–25 let, kteří přešli na program bydlení.
Cílem této pilotní studie je vyhodnotit prostřednictvím malé randomizované kontrolované studie (fáze 1b) další přínos začlenění MNI do case managementu pro obyvatele programů bydlení mládeže v přechodném věku (TAY).
Předpokládali jsme, že obyvatelé, kteří obdrží MNI jako součást case managementu, vykážou během 3 měsíců pozitivnější změny ve svém chování při užívání návykových látek a ve složení a struktuře svých osobních sítí (tj. větší podíl členů sítě s nízkým rizikem). období sledování ve srovnání s rezidenty, kteří dostávají pouze obvyklou správu případů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Burbank, California, Spojené státy, 90512
- The Village Family Services
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-25
- V programu bydlení pro mládež v přechodném věku bez domova
- Užívání látek za poslední měsíc
- Screen pozitivní na užívání škodlivých látek v minulém roce
Kritéria vyloučení:
• Není schopen mluvit/rozumět anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Intervence se bude skládat ze čtyř sezení s odstupem dvou týdnů, každé bude trvat přibližně 30 minut a bude se skládat ze dvou částí: síťového rozhovoru pro zachycení síťových dat o časovém období od jejich posledního rozhovoru a diskuse o výsledné síťové vizualizaci provedené v motivační styl rozhovoru.
Účastníci obdrží intervenci jako součást stávajícího case managementu.
|
Každé 2 týdny se rezidenti účastní schůzek se svým case managerem.
Tyto schůzky jsou přizpůsobeny potřebám rezidenta v době schůzky.
Účastníkům randomizovaným do větve Motivational Network Intervention je nabídnuta další diskuse o jejich sociálních sítích.
Případoví manažeři žádají účastníky, aby odpověděli na řadu standardizovaných otázek o lidech, které znají.
Po zodpovězení těchto otázek případoví manažeři účastníkům ukážou sérii obrázků představujících tyto odpovědi.
Při ukazování těchto obrázků zapojují vedoucí případů účastníky do diskusí o tom, čeho si všimli, pomocí technik motivačního rozhovoru.
Cílem je diskutovat o tom, co chce účastník změnit, a uvést strategie, jak těchto změn dosáhnout.
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
V rámci rezidence absolvují účastníci pravidelná setkání s case managementem.
|
Rezidenti se účastní pravidelných schůzek case managementu se svými case managery jako podmínka jejich pobytu v programu bydlení.
Tato sezení jsou přizpůsobena potřebám rezidenta v době schůzky.
Účastníkům randomizovaným do ramene obvyklé péče budou tato sezení nabídnuta každé 2 týdny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dní užívání konopí
Časové okno: 30 dní
|
Počet dní, kdy respondent užíval konopí za posledních 30 dní
|
30 dní
|
|
Podíl rizikových členů sítě
Časové okno: 4 týdny
|
Podíl členů sítě, kteří se zabývali užíváním látky, nebo účastník užíval více látek, když byli s členem sítě.
|
4 týdny
|
|
Počet zkonzumovaných nápojů ve dnech pití
Časové okno: 30 dní
|
Účastníci uváděli typický počet nápojů, které zkonzumovali ve dnech pití za poslední měsíc.
|
30 dní
|
|
Počet dnů pití
Časové okno: 30 dní
|
Počet dní v posledním měsíci (0–30), kdy účastníci uvedli, že se zapojili do jakéhokoli užívání alkoholu.
|
30 dní
|
|
Počet dní konzumace 5 (u mužů) nebo 4 (u žen) nápojů při jedné příležitosti
Časové okno: 30 dní
|
Počet dní v posledním měsíci (0–30), kdy účastníci uvedli, že se zapojili do těžkého užívání alkoholu (5 nebo více nápojů pro muže a čtyři nebo více nápojů pro ženy při jedné příležitosti).
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kennedy DP, Osilla KC, Tucker JS. Feasibility of a computer-assisted social network motivational interviewing intervention to reduce substance use and increase supportive connections among emerging adults transitioning from homelessness to housing. Addict Sci Clin Pract. 2022 May 3;17(1):26. doi: 10.1186/s13722-022-00307-4.
- Tucker JS, Kennedy DP, Osilla KC, Golinelli D. Motivational network intervention to reduce substance use and increase supportive connections among formerly homeless emerging adults transitioning to housing: study protocol for a pilot randomized controlled trial. Addict Sci Clin Pract. 2021 Mar 16;16(1):18. doi: 10.1186/s13722-021-00227-9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RHINO Study ID: 2018-0539
- R34DA047502 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .