- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04637815
Eine AOD-Intervention eines sozialen Netzwerks für obdachlose Jugendliche, die in eine Wohnung übergehen
30. September 2024 aktualisiert von: David Kennedy, RAND
Dieses Projekt wird eine computergestützte Intervention in sozialen Netzwerken unter Verwendung motivierender Gesprächstechniken testen, die Fallmanagern helfen kann, mit ehemals obdachlosen jungen Erwachsenen zu arbeiten, die kürzlich in eine unterstützende Unterkunft gewechselt sind, um den Substanzkonsum zu reduzieren und dauerhafte unterstützende Verbindungen während dieser kritischen Übergangszeit auszubauen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer Pilotbewertung einer motivierenden Netzwerkintervention (MNI), um den Substanzkonsum zu reduzieren und unterstützende Verbindungen für kürzlich obdachlose 18- bis 25-Jährige zu stärken, die in ein Wohnungsbauprogramm übergegangen sind.
Ziel dieser Pilotstudie ist es, durch eine kleine randomisierte kontrollierte Studie (Stufe 1b) den zusätzlichen Nutzen der Einbeziehung des MNI in das Fallmanagement für Bewohner von Wohnungsbauprogrammen im Übergangsalter (Transitional Age Youth, TAY) zu bewerten.
Wir stellten die Hypothese auf, dass Bewohner, die das MNI im Rahmen des Fallmanagements erhalten, über einen Zeitraum von drei Monaten positivere Veränderungen in ihrem Substanzkonsumverhalten und der Zusammensetzung und Struktur ihrer persönlichen Netzwerke (d. h. einem größeren Anteil an Netzwerkmitgliedern mit geringem Risiko) zeigen würden Nachbeobachtungszeit im Vergleich zu Assistenzärzten, die nur das übliche Fallmanagement erhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Burbank, California, Vereinigte Staaten, 90512
- The Village Family Services
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-25
- In einem Wohnprogramm für obdachlose Jugendliche im Übergangsalter
- Drogenkonsum im vergangenen Monat
- Screening positiv auf den Konsum schädlicher Substanzen im vergangenen Jahr
Ausschlusskriterien:
• Kann kein Englisch sprechen/verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Die Intervention besteht aus vier Sitzungen im Abstand von zwei Wochen, die jeweils etwa 30 Minuten dauern und aus zwei Teilen bestehen: einem Netzwerkinterview zur Erfassung von Netzwerkdaten über den Zeitraum seit ihrem letzten Interview und einer Diskussion einer resultierenden Netzwerkvisualisierung, die in a durchgeführt wird Motivierender Gesprächsstil.
Die Teilnehmer erhalten die Intervention im Rahmen des bestehenden Fallmanagements.
|
Alle zwei Wochen nehmen die Bewohner an Besprechungen mit ihrem Fallmanager teil.
Diese Treffen werden auf die Bedürfnisse des Bewohners zum Zeitpunkt des Treffens zugeschnitten.
Teilnehmern, die nach dem Zufallsprinzip in den Bereich „Motivative Netzwerkintervention“ eingeteilt wurden, wird eine zusätzliche Diskussion über ihre sozialen Netzwerke angeboten.
Fallmanager bitten die Teilnehmer, eine Reihe standardisierter Fragen zu Personen zu beantworten, die sie kennen.
Nachdem diese Fragen beantwortet wurden, zeigen Fallmanager den Teilnehmern eine Reihe von Bildern, die diese Antworten darstellen.
Während sie diese Bilder zeigen, verwickeln Fallmanager den Teilnehmer mithilfe motivierender Interviewtechniken in Diskussionen darüber, was ihm auffällt.
Ziel ist es, zu diskutieren, was der Teilnehmer ändern möchte, und Strategien zur Erreichung dieser Änderungen festzulegen.
|
|
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Im Rahmen der Residency erhalten die Teilnehmer regelmäßige Case-Management-Meetings.
|
Als Bedingung für die Aufnahme in das Wohnprogramm nehmen die Bewohner an regelmäßigen Case-Management-Meetings mit ihren Case-Managern teil.
Diese Sitzungen werden auf die Bedürfnisse des Bewohners zum Zeitpunkt des Treffens zugeschnitten.
Teilnehmern, die nach dem Zufallsprinzip in den üblichen Pflegebereich eingeteilt werden, werden diese Sitzungen alle zwei Wochen angeboten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Tage, an denen Cannabis konsumiert wurde
Zeitfenster: 30 Tage
|
Anzahl der Tage, an denen der Befragte in den letzten 30 Tagen Cannabis konsumiert hat
|
30 Tage
|
|
Anteil riskanter Netzwerkmitglieder
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Anteil der Netzwerkmitglieder, die Substanzen konsumiert haben, oder der Teilnehmer hat mehr Substanzen konsumiert, als er mit dem Netzwerkmitglied zusammen war.
|
4 Wochen
|
|
Anzahl der an Trinktagen konsumierten Getränke
Zeitfenster: 30 Tage
|
Die Teilnehmer berichteten über die typische Anzahl an Getränken, die sie im vergangenen Monat an Trinktagen konsumiert hatten.
|
30 Tage
|
|
Anzahl der Trinktage
Zeitfenster: 30 Tage
|
Anzahl der Tage im letzten Monat (0–30), an denen die Teilnehmer angaben, Alkohol konsumiert zu haben.
|
30 Tage
|
|
Anzahl der Tage, an denen 5 (für Männer) oder 4 (für Frauen) Getränke bei einem einzigen Anlass konsumiert wurden
Zeitfenster: 30 Tage
|
Anzahl der Tage im letzten Monat (0–30), an denen Teilnehmer angaben, starken Alkoholkonsum zu haben (fünf oder mehr Getränke für Männer und vier oder mehr Getränke für Frauen bei einer einzigen Gelegenheit).
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kennedy DP, Osilla KC, Tucker JS. Feasibility of a computer-assisted social network motivational interviewing intervention to reduce substance use and increase supportive connections among emerging adults transitioning from homelessness to housing. Addict Sci Clin Pract. 2022 May 3;17(1):26. doi: 10.1186/s13722-022-00307-4.
- Tucker JS, Kennedy DP, Osilla KC, Golinelli D. Motivational network intervention to reduce substance use and increase supportive connections among formerly homeless emerging adults transitioning to housing: study protocol for a pilot randomized controlled trial. Addict Sci Clin Pract. 2021 Mar 16;16(1):18. doi: 10.1186/s13722-021-00227-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RHINO Study ID: 2018-0539
- R34DA047502 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .