- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04637815
Un intervento AOD di social network per i giovani senzatetto in transizione verso l'alloggio
30 settembre 2024 aggiornato da: David Kennedy, RAND
Questo progetto testerà un intervento di social network assistito da computer, utilizzando tecniche di colloquio motivazionale, che possono aiutare i case manager a lavorare con giovani adulti precedentemente senzatetto che sono recentemente passati a alloggi di supporto per ridurre l'uso di sostanze e aumentare le connessioni di supporto permanenti durante questo critico periodo di transizione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è condurre una valutazione pilota di un intervento di rete motivazionale (MNI) per ridurre l'uso di sostanze e rafforzare le connessioni di supporto per i giovani di età compresa tra i 18 e i 25 anni recentemente senza casa che sono passati a un programma abitativo.
L'obiettivo di questo studio pilota è valutare, attraverso un piccolo studio randomizzato e controllato (Stage 1b), il vantaggio aggiuntivo derivante dall'incorporamento dell'MNI nella gestione dei casi per i giovani residenti in età di transizione (TAY) dei programmi abitativi.
Abbiamo ipotizzato che i residenti che ricevono l'MNI come parte della gestione del caso mostrerebbero cambiamenti più positivi nei loro comportamenti di uso di sostanze e nella composizione e struttura delle loro reti personali (vale a dire, una maggiore proporzione di membri della rete a basso rischio) nell'arco di 3 mesi. periodo di follow-up rispetto ai residenti che ricevono solo la gestione abituale del caso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
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Burbank, California, Stati Uniti, 90512
- The Village Family Services
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-25
- In un programma abitativo per giovani senzatetto in età di transizione
- Uso di sostanze nell'ultimo mese
- Screening positivo per uso di sostanze nocive nell'ultimo anno
Criteri di esclusione:
• Non è in grado di parlare/capire l'inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
L'intervento consisterà in quattro sessioni distanziate di due settimane che dureranno circa 30 minuti ciascuna e consisteranno in due parti: un'intervista di rete per acquisire dati di rete sul periodo di tempo dall'ultima intervista e una discussione di una visualizzazione di rete risultante condotta in un stile di colloquio motivazionale.
I partecipanti riceveranno l'intervento come parte della gestione del caso esistente.
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Ogni 2 settimane, i residenti partecipano alle riunioni con il loro case manager.
Questi incontri sono personalizzati in base alle esigenze del residente al momento dell'incontro.
Ai partecipanti randomizzati nel braccio dell'intervento motivazionale sulla rete viene offerta un'ulteriore discussione sui loro social network.
I case manager chiedono ai partecipanti di rispondere a una serie di domande standardizzate sulle persone che conoscono.
Dopo aver risposto a queste domande, i case manager mostrano ai partecipanti una serie di immagini che rappresentano queste risposte.
Mentre mostrano queste immagini, i case manager coinvolgono i partecipanti in discussioni su ciò che notano utilizzando tecniche di intervista motivazionale.
L'obiettivo è discutere ciò che il partecipante desidera cambiare e definire le strategie per ottenere questi cambiamenti.
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Comparatore attivo: Solita cura
Come parte della residenza, i partecipanti ricevono riunioni regolari sulla gestione dei casi.
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I residenti partecipano a riunioni periodiche di gestione dei casi con i loro case manager come condizione per la loro residenza nel programma abitativo.
Queste sessioni sono personalizzate in base alle esigenze del residente al momento dell'incontro.
Ai partecipanti randomizzati nel braccio di cura abituale verranno offerte queste sessioni ogni 2 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di giorni di consumo di cannabis
Lasso di tempo: 30 giorni
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Conteggio dei giorni in cui l'intervistato ha utilizzato cannabis negli ultimi 30 giorni
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30 giorni
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Proporzione di membri della rete a rischio
Lasso di tempo: 4 settimane
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Proporzione di membri della rete che erano coinvolti nell'uso di sostanze o che il partecipante utilizzava più sostanze quando era con il membro della rete.
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4 settimane
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Numero di bevande consumate nei giorni di consumo
Lasso di tempo: 30 giorni
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I partecipanti hanno riferito il numero tipico di bevande consumate nei giorni in cui si beveva nell'ultimo mese.
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30 giorni
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Numero di giorni di consumo di alcol
Lasso di tempo: 30 giorni
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Numero di giorni nell'ultimo mese (0-30) in cui i partecipanti hanno riferito di aver consumato alcol.
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30 giorni
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Numero di giorni consumati 5 (per gli uomini) o 4 (per le donne) drink in un'unica occasione
Lasso di tempo: 30 giorni
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Numero di giorni nell'ultimo mese (0-30) in cui i partecipanti hanno riferito di aver consumato molto alcol (5 o più drink per gli uomini e quattro o più drink per le donne in una singola occasione).
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kennedy DP, Osilla KC, Tucker JS. Feasibility of a computer-assisted social network motivational interviewing intervention to reduce substance use and increase supportive connections among emerging adults transitioning from homelessness to housing. Addict Sci Clin Pract. 2022 May 3;17(1):26. doi: 10.1186/s13722-022-00307-4.
- Tucker JS, Kennedy DP, Osilla KC, Golinelli D. Motivational network intervention to reduce substance use and increase supportive connections among formerly homeless emerging adults transitioning to housing: study protocol for a pilot randomized controlled trial. Addict Sci Clin Pract. 2021 Mar 16;16(1):18. doi: 10.1186/s13722-021-00227-9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
20 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RHINO Study ID: 2018-0539
- R34DA047502 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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