- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04637815
Et sosialt nettverk AOD-intervensjon for hjemløse ungdom som går over til bolig
30. september 2024 oppdatert av: David Kennedy, RAND
Dette prosjektet vil pilotteste en dataassistert sosialt nettverksintervensjon, ved hjelp av motiverende intervjuteknikker, som kan hjelpe saksbehandlere med å jobbe med tidligere hjemløse unge voksne som nylig har gått over til støttende boliger for å redusere rusbruk og øke permanent støttende tilkobling i denne kritiske overgangsperioden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å gjennomføre en pilotevaluering av en motiverende nettverksintervensjon (MNI) for å redusere rusbruk og styrke støttende forbindelser for nylig hjemløse 18-25-åringer som har gått over til et boligprogram.
Målet med denne pilotstudien er å evaluere, gjennom en liten randomisert kontrollert studie (trinn 1b), den ekstra fordelen ved å inkludere MNI i saksbehandling for beboere i overgangsalder ungdom (TAY) i boligprogrammer.
Vi antok at innbyggere som mottar MNI som en del av saksbehandlingen ville vise mer positive endringer i deres rusbruksatferd og sammensetningen og strukturen til deres personlige nettverk (dvs. større andel av nettverksmedlemmer som har lav risiko) over en 3-måneders periode. oppfølgingsperiode sammenlignet med at beboere kun får vanlig saksbehandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Burbank, California, Forente stater, 90512
- The Village Family Services
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-25
- I et boligprogram for hjemløse ungdom i overgangsalder
- Bruk av rusmidler siste måned
- Skjerm positiv for bruk av skadelige stoffer det siste året
Ekskluderingskriterier:
• Kan ikke snakke/forstå engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonen vil bestå av fire økter med to ukers mellomrom som vil vare ca. 30 minutter hver og bestå av to deler: et nettverksintervju for å fange opp nettverksdata om tidsperioden siden siste intervju og en diskusjon av en resulterende nettverksvisualisering utført i en motiverende intervjustil.
Deltakerne vil motta intervensjonen som en del av eksisterende saksbehandling.
|
Hver 2. uke deltar beboere på møter med sin saksbehandler.
Disse møtene er tilpasset behovene til beboeren på møtetidspunktet.
Deltakere som er randomisert inn i Motivational Network Intervention-armen, tilbys en ekstra diskusjon om sine sosiale nettverk.
Saksbehandlere ber deltakerne svare på en rekke standardiserte spørsmål om personer de kjenner.
Etter at disse spørsmålene er besvart, viser saksbehandlere deltakerne en serie bilder som representerer disse svarene.
Mens de viser disse bildene, engasjerer saksbehandlere deltakeren i diskusjoner om hva de legger merke til ved hjelp av motiverende intervjuteknikker.
Målet er å diskutere hva deltakeren ønsker å endre og angi strategier for å oppnå disse endringene.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Som en del av residency får deltakerne jevnlige saksbehandlingsmøter.
|
Beboere deltar på jevnlige saksbehandlingsmøter med sine saksbehandlere som betingelse for bosted i boligprogrammet.
Disse øktene er tilpasset behovene til beboeren på møtetidspunktet.
Deltakere som er randomisert til den vanlige omsorgsarmen vil bli tilbudt disse øktene hver 2. uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall dager brukt cannabis
Tidsramme: 30 dager
|
Antall dager respondenten har brukt cannabis de siste 30 dagene
|
30 dager
|
|
Andel risikable nettverksmedlemmer
Tidsramme: 4 uker
|
Andel nettverksmedlemmer som engasjerte seg i rusmiddelbruk eller deltakeren brukte flere stoffer når de var sammen med nettverksmedlemmet.
|
4 uker
|
|
Antall drikker konsumert på drikkedager
Tidsramme: 30 dager
|
Deltakerne rapporterte om det typiske antallet drinker de konsumerte på drikkedager den siste måneden.
|
30 dager
|
|
Antall drikkedager
Tidsramme: 30 dager
|
Antall dager i løpet av den siste måneden (0-30) som deltakerne rapporterte å ha brukt alkohol.
|
30 dager
|
|
Antall dager konsumert 5 (for menn) eller 4 (for kvinner) drinker ved en enkelt anledning
Tidsramme: 30 dager
|
Antall dager i løpet av den siste måneden (0-30) som deltakerne rapporterte om å ha brukt mye alkohol (5 eller flere drinker for menn og fire eller flere drinker for kvinner ved en enkelt anledning).
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kennedy DP, Osilla KC, Tucker JS. Feasibility of a computer-assisted social network motivational interviewing intervention to reduce substance use and increase supportive connections among emerging adults transitioning from homelessness to housing. Addict Sci Clin Pract. 2022 May 3;17(1):26. doi: 10.1186/s13722-022-00307-4.
- Tucker JS, Kennedy DP, Osilla KC, Golinelli D. Motivational network intervention to reduce substance use and increase supportive connections among formerly homeless emerging adults transitioning to housing: study protocol for a pilot randomized controlled trial. Addict Sci Clin Pract. 2021 Mar 16;16(1):18. doi: 10.1186/s13722-021-00227-9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RHINO Study ID: 2018-0539
- R34DA047502 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .