- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04637815
Sosiaalisen verkoston AOD-interventio kodittomien nuorten asumiseen siirtymiseen
maanantai 30. syyskuuta 2024 päivittänyt: David Kennedy, RAND
Tässä hankkeessa pilotoidaan tietokoneavusteista sosiaalisen verkoston interventiota motivoivan haastattelutekniikan avulla, joka voi auttaa tapauspäälliköitä työskentelemään entisten kodittomien nuorten aikuisten kanssa, jotka ovat hiljattain siirtyneet tukiasumiseen vähentääkseen päihteiden käyttöä ja lisätäkseen pysyviä tukiyhteyksiä tämän kriittisen siirtymäkauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tehdä pilottiarviointi motivoivasta verkostointerventiosta (MNI) päihteiden käytön vähentämiseksi ja tukiyhteyksien vahvistamiseksi äskettäin asunnottomille 18-25-vuotiaille, jotka ovat siirtyneet asumisohjelmaan.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida pienellä satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella (vaihe 1b) lisäetua, joka saadaan MNI:n sisällyttämisestä asumisohjelmien siirtymäikäisten nuorten (TAY) tapausten hallintaan.
Oletimme, että asukkaat, jotka saavat MNI:n osana tapaushallintaa, osoittaisivat positiivisempia muutoksia päihteidenkäyttökäyttäytymisensä sekä henkilökohtaisten verkostojensa koostumuksessa ja rakenteessa (eli suurempi osa verkoston jäsenistä, joilla on pieni riski) kolmen kuukauden aikana. seurantajakso verrattuna asukkaisiin, jotka saavat vain tavallista tapaushallintaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Burbank, California, Yhdysvallat, 90512
- The Village Family Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-25
- Asunnottomien siirtymäikäisten nuorten asumisohjelmassa
- Viime kuukauden päihteiden käyttö
- Näyttöpositiivinen viime vuoden haitallisten aineiden käytölle
Poissulkemiskriteerit:
• Ei osaa puhua/ymmärtää englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventio koostuu neljästä kahden viikon välein järjestetystä istunnosta, jotka kestävät kukin noin 30 minuuttia ja koostuu kahdesta osasta: verkkohaastattelusta, jossa kerätään verkostotietoja viimeisestä haastattelusta kuluneesta ajasta, ja keskustelusta tuloksena syntyneestä verkkovisualisoinnista, joka tehtiin motivoiva haastattelutyyli.
Osallistujat saavat intervention osana olemassa olevaa tapauksenhallintaa.
|
Kahden viikon välein asukkaat osallistuvat tapaamisiin tapauspäällikkönsä kanssa.
Nämä tapaamiset räätälöidään asukkaan kokoushetken tarpeiden mukaan.
Motivaatioverkoston interventio -osioon satunnaistetuille osallistujille tarjotaan lisäkeskustelu heidän sosiaalisista verkostoistaan.
Tapauspäälliköt pyytävät osallistujia vastaamaan sarjaan standardoituja kysymyksiä tuntemistaan ihmisistä.
Kun näihin kysymyksiin on vastattu, tapauspäälliköt näyttävät osallistujille sarjan kuvia, jotka edustavat näitä vastauksia.
Näitä kuvia näyttäessään tapausjohtajat saavat osallistujan keskustelemaan siitä, mitä he huomaavat motivoivan haastattelutekniikan avulla.
Tavoitteena on keskustella siitä, mitä osallistuja haluaa muuttaa, ja esittää strategioita näiden muutosten saavuttamiseksi.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Osana residenssiä osallistujat saavat säännöllisiä tapausjohtamiskokouksia.
|
Asukkaat osallistuvat säännöllisiin tapaamisiin tapauspäälliköidensä kanssa asumisohjelman ehdoksi.
Nämä istunnot räätälöidään asukkaiden tarpeiden mukaan tapaamishetkellä.
Tavalliseen hoitoryhmään satunnaistetuille osallistujille tarjotaan näitä istuntoja 2 viikon välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kannabiksen käyttöpäivien lukumäärä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Päivien lukumäärä, jolloin vastaaja on käyttänyt kannabista viimeisen 30 päivän aikana
|
30 päivää
|
|
Riskiverkoston jäsenten osuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Päihteiden käyttöä harjoittaneiden verkoston jäsenten osuus tai osallistuja käytti enemmän aineita ollessaan verkoston jäsenen kanssa.
|
4 viikkoa
|
|
Juomapäivinä nautittujen juomien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Osallistujat raportoivat kuluneen kuukauden juomapäivinä nauttimiensa juomien tyypillisen määrän.
|
30 päivää
|
|
Juomapäivien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden päivien määrä kuluneen kuukauden aikana (0–30), jolloin osallistujat ilmoittivat käyttäneensä alkoholia.
|
30 päivää
|
|
Juomien päivien lukumäärä 5 (miehille) tai 4 (naisille) juomaa yhdessä tapauksessa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden päivien lukumäärä kuluneen kuukauden aikana (0–30), jolloin osallistujat ilmoittivat käyttäneensä runsasta alkoholia (vähintään viisi juomaa miehille ja neljä tai useampia juomia naisille yhdellä kertaa).
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kennedy DP, Osilla KC, Tucker JS. Feasibility of a computer-assisted social network motivational interviewing intervention to reduce substance use and increase supportive connections among emerging adults transitioning from homelessness to housing. Addict Sci Clin Pract. 2022 May 3;17(1):26. doi: 10.1186/s13722-022-00307-4.
- Tucker JS, Kennedy DP, Osilla KC, Golinelli D. Motivational network intervention to reduce substance use and increase supportive connections among formerly homeless emerging adults transitioning to housing: study protocol for a pilot randomized controlled trial. Addict Sci Clin Pract. 2021 Mar 16;16(1):18. doi: 10.1186/s13722-021-00227-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHINO Study ID: 2018-0539
- R34DA047502 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .