- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04637815
Une intervention AOD de réseau social pour les jeunes sans-abri en transition vers le logement
30 septembre 2024 mis à jour par: David Kennedy, RAND
Ce projet mettra à l'essai une intervention de réseau social assistée par ordinateur, utilisant des techniques d'entrevue motivationnelle, qui peut aider les gestionnaires de cas à travailler avec de jeunes adultes anciennement sans abri qui ont récemment fait la transition vers un logement avec services de soutien afin de réduire la consommation de substances et d'augmenter les liens de soutien permanents pendant cette période de transition critique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de mener une évaluation pilote d'une intervention de réseau de motivation (MNI) pour réduire la consommation de substances et renforcer les liens de soutien pour les 18-25 ans récemment sans-abri qui ont fait la transition vers un programme de logement.
Le but de cette étude pilote est d'évaluer, par le biais d'un petit essai contrôlé randomisé (étape 1b), l'avantage supplémentaire de l'intégration de l'INM dans la gestion de cas pour les jeunes en âge de transition (TAY) résidents des programmes de logement.
Nous avons émis l'hypothèse que les résidents recevant l'INM dans le cadre de la gestion de cas montreraient des changements plus positifs dans leurs comportements de consommation de substances ainsi que dans la composition et la structure de leurs réseaux personnels (c'est-à-dire une plus grande proportion de membres du réseau à faible risque) sur une période de trois mois. période de suivi par rapport aux résidents recevant uniquement une gestion de cas habituelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Burbank, California, États-Unis, 90512
- The Village Family Services
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-25 ans
- Dans un programme de logement pour les jeunes sans-abri en âge de transition
- Consommation de substances au cours du mois précédent
- Dépistage positif pour la consommation de substances nocives au cours de l'année précédente
Critère d'exclusion:
• Incapable de parler/comprendre l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
L'intervention consistera en quatre sessions espacées de deux semaines qui dureront environ 30 minutes chacune et se composeront de deux parties : une entrevue en réseau pour capturer les données du réseau sur la période écoulée depuis leur dernière entrevue et une discussion d'une visualisation en réseau résultante menée dans un style d'entretien motivationnel.
Les participants recevront l'intervention dans le cadre de la gestion de cas existante.
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Toutes les 2 semaines, les résidents assistent à des réunions avec leur gestionnaire de cas.
Ces rencontres sont adaptées aux besoins du résident au moment de la rencontre.
Les participants randomisés dans le bras d'intervention en réseau de motivation se voient proposer une discussion supplémentaire sur leurs réseaux sociaux.
Les gestionnaires de cas demandent aux participants de répondre à une série de questions standardisées sur les personnes qu'ils connaissent.
Une fois ces questions répondues, les gestionnaires de cas montrent aux participants une série d'images représentant ces réponses.
Tout en montrant ces images, les responsables de cas engagent les participants dans des discussions sur ce qu'ils remarquent en utilisant des techniques d'entretien motivationnel.
L’objectif est de discuter de ce que le participant souhaite changer et d’énoncer des stratégies pour réaliser ces changements.
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Comparateur actif: Soins habituels
Dans le cadre de la résidence, les participants reçoivent des réunions régulières de gestion de cas.
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Les résidents assistent régulièrement à des réunions de gestion de cas avec leurs gestionnaires de cas comme condition de leur résidence dans le programme de logement.
Ces séances sont personnalisées selon les besoins du résident au moment de la rencontre.
Les participants randomisés dans le bras de soins habituels se verront proposer ces séances toutes les 2 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de jours de consommation de cannabis
Délai: 30 jours
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Nombre de jours pendant lesquels le répondant a consommé du cannabis au cours des 30 derniers jours
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30 jours
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Proportion de membres du réseau à risque
Délai: 4 semaines
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Proportion de membres du réseau qui ont consommé des substances ou le participant a consommé davantage de substances lorsqu'il était avec le membre du réseau.
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4 semaines
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Nombre de boissons consommées les jours de consommation
Délai: 30 jours
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Les participants ont indiqué le nombre habituel de verres qu'ils ont consommés les jours de consommation d'alcool au cours du mois dernier.
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30 jours
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Nombre de jours de consommation
Délai: 30 jours
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Nombre de jours au cours du mois dernier (0-30) pendant lesquels les participants ont déclaré avoir consommé de l'alcool.
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30 jours
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Nombre de jours consommés 5 (pour les hommes) ou 4 (pour les femmes) verres en une seule occasion
Délai: 30 jours
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Nombre de jours au cours du mois dernier (0-30) pendant lesquels les participants ont déclaré avoir consommé beaucoup d'alcool (5 verres ou plus pour les hommes et quatre verres ou plus pour les femmes en une seule occasion).
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kennedy DP, Osilla KC, Tucker JS. Feasibility of a computer-assisted social network motivational interviewing intervention to reduce substance use and increase supportive connections among emerging adults transitioning from homelessness to housing. Addict Sci Clin Pract. 2022 May 3;17(1):26. doi: 10.1186/s13722-022-00307-4.
- Tucker JS, Kennedy DP, Osilla KC, Golinelli D. Motivational network intervention to reduce substance use and increase supportive connections among formerly homeless emerging adults transitioning to housing: study protocol for a pilot randomized controlled trial. Addict Sci Clin Pract. 2021 Mar 16;16(1):18. doi: 10.1186/s13722-021-00227-9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2020
Première publication (Réel)
20 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RHINO Study ID: 2018-0539
- R34DA047502 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .