- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04637815
Et socialt netværk AOD-intervention for hjemløse unge, der skifter til bolig
30. september 2024 opdateret af: David Kennedy, RAND
Dette projekt vil pilotteste en computerstøttet socialt netværksintervention, ved hjælp af motiverende samtaleteknikker, der kan hjælpe sagsbehandlere med at arbejde med tidligere hjemløse unge voksne, som for nylig er skiftet til støttende boliger for at reducere stofbrug og øge permanent støttende forbindelser i denne kritiske overgangsperiode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne undersøgelse er at gennemføre en pilotevaluering af en motiverende netværksintervention (MNI) for at reducere stofbrug og styrke støttende forbindelser for nyligt hjemløse 18-25-årige, der er gået over til et boligprogram.
Målet med denne pilotundersøgelse er at evaluere, gennem et lille randomiseret kontrolleret forsøg (stadie 1b), den ekstra fordel ved at inkorporere MNI i sagsbehandling for overgangsalderunge (TAY) beboere i boligprogrammer.
Vi antog, at beboere, der modtager MNI som en del af sagsbehandlingen, ville vise flere positive ændringer i deres stofbrugsadfærd og sammensætningen og strukturen af deres personlige netværk (dvs. en større andel af netværksmedlemmer, der er lavrisiko) over en 3-måneders periode. opfølgningsperiode i forhold til, at beboere kun modtager sædvanlig sagsbehandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
39
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Burbank, California, Forenede Stater, 90512
- The Village Family Services
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-25
- I et boligprogram for hjemløse unge i overgangsalderen
- Brug af stoffer i den seneste måned
- Screen positiv for det seneste års brug af skadelige stoffer
Ekskluderingskriterier:
• Kan ikke tale/forstå engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionen vil bestå af fire sessioner med to ugers mellemrum, som hver vil vare cirka 30 minutter og bestå af to dele: et netværksinterview til at fange netværksdata om tidsperioden siden deres sidste interview og en diskussion af en resulterende netværksvisualisering udført i en motiverende interviewstil.
Deltagerne vil modtage interventionen som en del af eksisterende sagsbehandling.
|
Hver 2. uge deltager beboerne i møder med deres sagsbehandler.
Disse møder tilpasses beboerens behov på mødetidspunktet.
Deltagere, der er randomiseret i Motivational Network Intervention-armen, tilbydes en yderligere diskussion om deres sociale netværk.
Sagsbehandlere beder deltagerne om at besvare en række standardiserede spørgsmål om mennesker, de kender.
Efter at disse spørgsmål er besvaret, viser sagsbehandlere deltagerne en række billeder, der repræsenterer disse svar.
Mens de viser disse billeder, engagerer casemanagere deltageren i diskussioner om, hvad de bemærker ved hjælp af motiverende samtaleteknikker.
Målet er at diskutere, hvad deltageren ønsker at ændre og angive strategier for at opnå disse ændringer.
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Som en del af opholdet modtager deltagerne løbende sagsbehandlingsmøder.
|
Beboerne deltager i regelmæssige sagsbehandlingsmøder med deres sagsbehandlere som betingelse for deres bopæl i boligprogrammet.
Disse sessioner tilpasses til beboerens behov på mødetidspunktet.
Deltagere randomiseret i den sædvanlige plejearm vil blive tilbudt disse sessioner hver 2. uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal dage brugt cannabis
Tidsramme: 30 dage
|
Antal dage, som respondenten har brugt cannabis inden for de seneste 30 dage
|
30 dage
|
|
Andel af risikable netværksmedlemmer
Tidsramme: 4 uger
|
Andel af netværksmedlemmer, der beskæftigede sig med stofbrug, eller deltageren brugte flere stoffer, når de var sammen med netværksmedlemmet.
|
4 uger
|
|
Antal drikkevarer indtaget på drikkedage
Tidsramme: 30 dage
|
Deltagerne rapporterede om det typiske antal drinks, de indtog på drikkedage i den seneste måned.
|
30 dage
|
|
Antal drikkedage
Tidsramme: 30 dage
|
Antal dage i den seneste måned (0-30), som deltagerne rapporterede at have brugt alkohol.
|
30 dage
|
|
Antal dage indtaget 5 (for mænd) eller 4 (for kvinder) drinks ved en enkelt lejlighed
Tidsramme: 30 dage
|
Antal dage inden for den seneste måned (0-30), som deltagerne rapporterede at have været involveret i stort alkoholforbrug (5 eller flere drinks for mænd og fire eller flere drinks for kvinder ved en enkelt lejlighed).
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kennedy DP, Osilla KC, Tucker JS. Feasibility of a computer-assisted social network motivational interviewing intervention to reduce substance use and increase supportive connections among emerging adults transitioning from homelessness to housing. Addict Sci Clin Pract. 2022 May 3;17(1):26. doi: 10.1186/s13722-022-00307-4.
- Tucker JS, Kennedy DP, Osilla KC, Golinelli D. Motivational network intervention to reduce substance use and increase supportive connections among formerly homeless emerging adults transitioning to housing: study protocol for a pilot randomized controlled trial. Addict Sci Clin Pract. 2021 Mar 16;16(1):18. doi: 10.1186/s13722-021-00227-9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2020
Først opslået (Faktiske)
20. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RHINO Study ID: 2018-0539
- R34DA047502 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .