- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04637815
Een sociaal netwerk AOD-interventie voor dakloze jongeren die overstappen naar huisvesting
30 september 2024 bijgewerkt door: David Kennedy, RAND
Dit project zal een computerondersteunde sociale netwerkinterventie testen, waarbij gebruik wordt gemaakt van motiverende gesprekstechnieken, die casemanagers kunnen helpen bij het werken met voorheen dakloze jongvolwassenen die onlangs zijn overgestapt naar ondersteunende huisvesting om middelengebruik te verminderen en permanente ondersteunende contacten te vergroten tijdens deze kritieke overgangsperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om een pilot-evaluatie uit te voeren van een motiverende netwerkinterventie (MNI) om middelengebruik terug te dringen en ondersteunende verbindingen te versterken voor onlangs dakloze 18-25-jarigen die zijn overgestapt op een huisvestingsprogramma.
Het doel van deze pilotstudie is om, door middel van een kleine gerandomiseerde gecontroleerde studie (fase 1b), het extra voordeel te evalueren van het opnemen van de MNI in casemanagement voor bewoners van huisvestingsprogramma's in de overgangsleeftijd (TAY).
Onze hypothese was dat bewoners die de MNI ontvangen als onderdeel van casemanagement meer positieve veranderingen zouden laten zien in hun middelengebruiksgedrag en de samenstelling en structuur van hun persoonlijke netwerken (d.w.z. een groter aandeel netwerkleden met een laag risico) over een periode van drie maanden. follow-upperiode vergeleken met bewoners die alleen gebruikelijk casemanagement kregen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Burbank, California, Verenigde Staten, 90512
- The Village Family Services
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-25
- In een huisvestingsprogramma voor dakloze jongeren in de overgangsleeftijd
- Middelengebruik afgelopen maand
- Screen positief voor gebruik van schadelijke stoffen in het afgelopen jaar
Uitsluitingscriteria:
• Geen Engels spreken/verstaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
De interventie bestaat uit vier sessies met een tussenpoos van twee weken die elk ongeveer 30 minuten duren en bestaat uit twee delen: een netwerkinterview om netwerkgegevens vast te leggen over de tijdsperiode sinds hun laatste interview en een bespreking van een resulterende netwerkvisualisatie uitgevoerd in een motiverende gespreksstijl.
Deelnemers krijgen de interventie als onderdeel van bestaand casemanagement.
|
Iedere 2 weken hebben bewoners overleg met hun casemanager.
Deze bijeenkomsten worden afgestemd op de behoefte van de bewoner op het moment van het gesprek.
Deelnemers die gerandomiseerd zijn in de Motivationele Netwerkinterventie-arm krijgen een extra discussie over hun sociale netwerken aangeboden.
Casemanagers vragen de deelnemers een reeks gestandaardiseerde vragen te beantwoorden over mensen die ze kennen.
Nadat deze vragen zijn beantwoord, laten casemanagers de deelnemers een reeks afbeeldingen zien die deze antwoorden vertegenwoordigen.
Terwijl ze deze beelden tonen, betrekken casemanagers de deelnemer in discussies over wat hem opvalt, met behulp van Motivational Interviewing-technieken.
Het doel is om te bespreken wat de deelnemer wil veranderen en strategieën te formuleren om deze veranderingen te bereiken.
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Als onderdeel van de residency ontvangen de deelnemers regelmatig casemanagementbijeenkomsten.
|
Bewoners wonen regelmatig casemanagementvergaderingen bij met hun casemanagers als voorwaarde voor hun verblijf in het huisvestingsprogramma.
Deze sessies worden aangepast aan de behoeften van de bewoner op het moment van de bijeenkomst.
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de gebruikelijke zorgarm, krijgen deze sessies elke twee weken aangeboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal dagen cannabis gebruikt
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Aantal dagen dat respondent cannabis heeft gebruikt in de afgelopen 30 dagen
|
30 dagen
|
|
Aandeel risicovolle netwerkleden
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het percentage netwerkleden dat zich bezighield met middelengebruik of de deelnemer gebruikte meer middelen toen hij bij het netwerklid was.
|
4 weken
|
|
Aantal consumpties op drinkdagen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Deelnemers rapporteerden over het typische aantal drankjes dat ze de afgelopen maand op drinkdagen consumeerden.
|
30 dagen
|
|
Aantal drinkdagen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Aantal dagen in de afgelopen maand (0-30) waarop deelnemers aangaven alcohol te gebruiken.
|
30 dagen
|
|
Aantal geconsumeerde dagen 5 (voor mannen) of 4 (voor vrouwen) drankjes bij één gelegenheid
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Aantal dagen in de afgelopen maand (0-30) waarop deelnemers aangaven zwaar alcohol te gebruiken (vijf of meer glazen voor mannen en vier of meer glazen voor vrouwen bij één gelegenheid).
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kennedy DP, Osilla KC, Tucker JS. Feasibility of a computer-assisted social network motivational interviewing intervention to reduce substance use and increase supportive connections among emerging adults transitioning from homelessness to housing. Addict Sci Clin Pract. 2022 May 3;17(1):26. doi: 10.1186/s13722-022-00307-4.
- Tucker JS, Kennedy DP, Osilla KC, Golinelli D. Motivational network intervention to reduce substance use and increase supportive connections among formerly homeless emerging adults transitioning to housing: study protocol for a pilot randomized controlled trial. Addict Sci Clin Pract. 2021 Mar 16;16(1):18. doi: 10.1186/s13722-021-00227-9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RHINO Study ID: 2018-0539
- R34DA047502 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .