- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04637815
Uma intervenção AOD de rede social para jovens sem-abrigo em transição para habitação
30 de setembro de 2024 atualizado por: David Kennedy, RAND
Este projeto testará uma intervenção de rede social assistida por computador, usando técnicas de entrevista motivacional, que pode ajudar os gerentes de caso a trabalhar com jovens adultos ex-sem-teto que recentemente fizeram a transição para moradias de apoio para reduzir o uso de substâncias e aumentar as conexões permanentes de apoio durante esse período crítico de transição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é conduzir uma avaliação piloto de uma intervenção em rede motivacional (MNI) para reduzir o uso de substâncias e fortalecer conexões de apoio para jovens de 18 a 25 anos recentemente desabrigados que fizeram a transição para um programa habitacional.
O objetivo deste estudo piloto é avaliar, por meio de um pequeno ensaio clínico randomizado (Etapa 1b), o benefício adicional de incorporar o MNI no gerenciamento de casos para jovens em idade de transição (TAY) residentes de programas habitacionais.
Nossa hipótese é que os residentes que recebem o MNI como parte da gestão de casos apresentariam mudanças mais positivas em seus comportamentos de uso de substâncias e na composição e estrutura de suas redes pessoais (ou seja, maior proporção de membros da rede que são de baixo risco) ao longo de um período de 3 meses. período de acompanhamento em comparação com residentes que recebem apenas tratamento de caso habitual.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Burbank, California, Estados Unidos, 90512
- The Village Family Services
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-25
- Em um programa habitacional para jovens sem-teto em idade de transição
- Uso de substâncias no último mês
- Triagem positiva para uso de substâncias nocivas no ano passado
Critério de exclusão:
• Não é capaz de falar/entender inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
A intervenção consistirá em quatro sessões espaçadas por duas semanas, que durarão aproximadamente 30 minutos cada e consistirão em duas partes: uma entrevista em rede para capturar dados da rede sobre o período de tempo desde a última entrevista e uma discussão de uma visualização de rede resultante conduzida em um estilo de entrevista motivacional.
Os participantes receberão a intervenção como parte do gerenciamento de caso existente.
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A cada 2 semanas, os residentes participam de reuniões com o gestor do caso.
Essas reuniões são customizadas de acordo com a necessidade do morador no momento da reunião.
Os participantes randomizados para o braço de Intervenção em Rede Motivacional recebem uma discussão adicional sobre suas redes sociais.
Os gerentes de caso pedem aos participantes que respondam a uma série de perguntas padronizadas sobre pessoas que conhecem.
Depois que essas perguntas forem respondidas, os gerentes de caso mostram aos participantes uma série de imagens que representam essas respostas.
Ao mostrar essas imagens, os gerentes de caso envolvem o participante em discussões sobre o que eles percebem, usando técnicas de Entrevista Motivacional.
O objetivo é discutir o que o participante deseja mudar e definir estratégias para alcançar essas mudanças.
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Como parte da residência, os participantes recebem reuniões regulares de gerenciamento de casos.
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Os residentes participam regularmente em reuniões de gestão de casos com os seus gestores de caso como condição para a sua residência no programa habitacional.
Essas sessões são customizadas de acordo com a necessidade do residente no momento da reunião.
Os participantes randomizados para o braço de cuidados habituais receberão essas sessões a cada 2 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de dias de uso de cannabis
Prazo: 30 dias
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Contagem de dias em que o entrevistado usou cannabis nos últimos 30 dias
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30 dias
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Proporção de membros arriscados da rede
Prazo: 4 semanas
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Proporção de membros da rede que praticavam uso de substâncias ou o participante usava mais substâncias quando estava com o membro da rede.
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4 semanas
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Número de bebidas consumidas em dias de consumo
Prazo: 30 dias
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Os participantes relataram o número típico de bebidas que consumiram nos dias em que beberam no último mês.
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30 dias
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Número de dias de consumo
Prazo: 30 dias
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Número de dias no último mês (0-30) que os participantes relataram ter consumido álcool.
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30 dias
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Número de dias consumidos 5 (para homens) ou 4 (para mulheres) bebidas em uma única ocasião
Prazo: 30 dias
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Número de dias no último mês (0-30) em que os participantes relataram uso pesado de álcool (5 ou mais bebidas para homens e quatro ou mais bebidas para mulheres em uma única ocasião).
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kennedy DP, Osilla KC, Tucker JS. Feasibility of a computer-assisted social network motivational interviewing intervention to reduce substance use and increase supportive connections among emerging adults transitioning from homelessness to housing. Addict Sci Clin Pract. 2022 May 3;17(1):26. doi: 10.1186/s13722-022-00307-4.
- Tucker JS, Kennedy DP, Osilla KC, Golinelli D. Motivational network intervention to reduce substance use and increase supportive connections among formerly homeless emerging adults transitioning to housing: study protocol for a pilot randomized controlled trial. Addict Sci Clin Pract. 2021 Mar 16;16(1):18. doi: 10.1186/s13722-021-00227-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RHINO Study ID: 2018-0539
- R34DA047502 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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