- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04637815
Interwencja AOD sieci społecznościowej dla bezdomnej młodzieży przechodzącej do mieszkania
30 września 2024 zaktualizowane przez: David Kennedy, RAND
W ramach tego projektu przetestuje się pilotażowo wspomaganą komputerowo interwencję w sieci społecznościowej, wykorzystując techniki wywiadów motywacyjnych, które mogą pomóc kierownikom przypadków w pracy z byłymi bezdomnymi młodymi dorosłymi, którzy niedawno przenieśli się do mieszkań wspierających, aby ograniczyć używanie substancji i zwiększyć stałe wspierające kontakty w tym krytycznym okresie przejściowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest przeprowadzenie pilotażowej oceny interwencji sieci motywacyjnej (MNI) w celu ograniczenia używania substancji psychoaktywnych i wzmocnienia połączeń wspierających dla niedawno bezdomnych osób w wieku 18–25 lat, które przeszły do programu mieszkaniowego.
Celem tego badania pilotażowego jest ocena, za pomocą małego randomizowanego, kontrolowanego badania (etap 1b), dodatkowej korzyści wynikającej z włączenia MNI do zarządzania przypadkami dla młodych mieszkańców w wieku przejściowym (TAY) objętych programami mieszkaniowymi.
Postawiliśmy hipotezę, że mieszkańcy otrzymujący MNI w ramach zarządzania przypadkami wykazaliby bardziej pozytywne zmiany w swoich zachowaniach związanych z używaniem substancji psychoaktywnych oraz w składzie i strukturze swoich sieci osobistych (tj. większy odsetek członków sieci o niskim ryzyku) w ciągu 3 miesięcy okres obserwacji w porównaniu z mieszkańcami otrzymującymi jedynie zwykłe leczenie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Burbank, California, Stany Zjednoczone, 90512
- The Village Family Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-25 lat
- W programie mieszkaniowym dla bezdomnej młodzieży w wieku przejściowym
- Używanie substancji w ciągu ostatniego miesiąca
- Pozytywny wynik testu na używanie szkodliwych substancji w ciągu ostatniego roku
Kryteria wyłączenia:
• Nie jest w stanie mówić/rozumieć języka angielskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja będzie składać się z czterech sesji w odstępie dwóch tygodni, z których każda potrwa około 30 minut i będzie składać się z dwóch części: wywiadu sieciowego mającego na celu zebranie danych sieciowych dotyczących okresu czasu, jaki upłynął od ich ostatniego wywiadu oraz dyskusji na temat powstałej wizualizacji sieci przeprowadzonej w styl rozmowy motywacyjnej.
Uczestnicy otrzymają interwencję w ramach istniejącego zarządzania sprawami.
|
Co 2 tygodnie mieszkańcy uczestniczą w spotkaniach ze swoim menadżerem ds. sprawy.
Spotkania te są dostosowywane do potrzeb mieszkańca w momencie spotkania.
Uczestnikom losowo przydzielonym do grupy Interwencji Sieci Motywacyjnej oferujemy dodatkową dyskusję na temat swoich sieci społecznościowych.
Menedżerowie przypadków proszą uczestników o odpowiedź na serię standardowych pytań na temat znanych im osób.
Po udzieleniu odpowiedzi na te pytania menedżerowie przypadków pokazują uczestnikom serię obrazów przedstawiających te odpowiedzi.
Pokazując te obrazy, kierownicy przypadków angażują uczestnika w dyskusję na temat tego, co zauważyli, stosując techniki wywiadu motywującego.
Celem jest omówienie tego, co uczestnik chce zmienić i określenie strategii osiągnięcia tych zmian.
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
W ramach rezydencji uczestnicy odbywają regularne spotkania dotyczące zarządzania sprawami.
|
Warunkiem uczestnictwa w programie mieszkaniowym jest regularne uczestnictwo mieszkańców w spotkaniach poświęconych zarządzaniu sprawą ze swoimi menadżerami.
Sesje te są dostosowywane do potrzeb mieszkańca w momencie spotkania.
Uczestnicy losowo przydzieleni do ramienia objętego zwykłą opieką będą mogli skorzystać z tych sesji co 2 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dni używania konopi indyjskich
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba dni, w których respondent zażywał konopie indyjskie w ciągu ostatnich 30 dni
|
30 dni
|
|
Proporcja ryzykownych członków sieci
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Odsetek członków sieci, którzy zażywali substancje lub uczestnik zażywał więcej substancji, gdy był z członkiem sieci.
|
4 tygodnie
|
|
Liczba napojów wypitych w dni picia
Ramy czasowe: 30 dni
|
Uczestnicy podali typową liczbę drinków, jakie wypili w dni, w których spożywali alkohol, w ciągu ostatniego miesiąca.
|
30 dni
|
|
Liczba dni picia
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba dni w ostatnim miesiącu (0–30), w których uczestnicy zgłosili jakiekolwiek spożycie alkoholu.
|
30 dni
|
|
Liczba dni spożywania 5 (dla mężczyzn) lub 4 (dla kobiet) drinków przy jednej okazji
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba dni w ciągu ostatniego miesiąca (0–30), w których uczestnicy zgłosili, że jednorazowo pili duże ilości alkoholu (5 lub więcej drinków w przypadku mężczyzn i co najmniej cztery drinki w przypadku kobiet).
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kennedy DP, Osilla KC, Tucker JS. Feasibility of a computer-assisted social network motivational interviewing intervention to reduce substance use and increase supportive connections among emerging adults transitioning from homelessness to housing. Addict Sci Clin Pract. 2022 May 3;17(1):26. doi: 10.1186/s13722-022-00307-4.
- Tucker JS, Kennedy DP, Osilla KC, Golinelli D. Motivational network intervention to reduce substance use and increase supportive connections among formerly homeless emerging adults transitioning to housing: study protocol for a pilot randomized controlled trial. Addict Sci Clin Pract. 2021 Mar 16;16(1):18. doi: 10.1186/s13722-021-00227-9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RHINO Study ID: 2018-0539
- R34DA047502 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .