- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04637815
Una red social Intervención AOD para jóvenes sin hogar en transición a la vivienda
30 de septiembre de 2024 actualizado por: David Kennedy, RAND
Este proyecto realizará una prueba piloto de una intervención de red social asistida por computadora, utilizando técnicas de entrevistas motivacionales, que pueden ayudar a los administradores de casos a trabajar con adultos jóvenes que anteriormente estaban sin hogar y que recientemente hicieron la transición a viviendas de apoyo para reducir el consumo de sustancias y aumentar las conexiones de apoyo permanentes durante este período crítico de transición.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es realizar una evaluación piloto de una intervención de red motivacional (MNI) para reducir el uso de sustancias y fortalecer las conexiones de apoyo para jóvenes de 18 a 25 años recientemente sin hogar que han hecho la transición a un programa de vivienda.
El objetivo de este estudio piloto es evaluar, a través de un pequeño ensayo controlado aleatorio (Etapa 1b), el beneficio adicional de incorporar el MNI en la gestión de casos para jóvenes en edad de transición (TAY) residentes de programas de vivienda.
Nuestra hipótesis es que los residentes que reciben el MNI como parte de la gestión de casos mostrarían cambios más positivos en sus conductas de uso de sustancias y en la composición y estructura de sus redes personales (es decir, una mayor proporción de miembros de la red que son de bajo riesgo) durante un período de 3 meses. período de seguimiento en comparación con los residentes que recibieron únicamente la gestión habitual de casos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Burbank, California, Estados Unidos, 90512
- The Village Family Services
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-25
- En un programa de vivienda para jóvenes sin hogar en edad de transición
- Consumo de sustancias en el último mes
- Examen positivo para el uso de sustancias nocivas en el último año
Criterio de exclusión:
• No puede hablar/entender inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
La intervención consistirá en cuatro sesiones separadas por dos semanas que durarán aproximadamente 30 minutos cada una y constarán de dos partes: una entrevista en red para capturar datos de red sobre el período de tiempo desde su última entrevista y una discusión de una visualización de red resultante realizada en un Estilo de entrevista motivacional.
Los participantes recibirán la intervención como parte de la gestión de casos existente.
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Cada 2 semanas, los residentes asisten a reuniones con su administrador de casos.
Estas reuniones se personalizan según las necesidades del residente en el momento de la reunión.
A los participantes asignados al azar al brazo de Intervención de redes motivacionales se les ofrece una discusión adicional sobre sus redes sociales.
Los administradores de casos piden a los participantes que respondan una serie de preguntas estandarizadas sobre personas que conocen.
Una vez respondidas estas preguntas, los administradores de casos muestran a los participantes una serie de imágenes que representan estas respuestas.
Mientras muestran estas imágenes, los administradores de casos involucran al participante en discusiones sobre lo que notan utilizando técnicas de entrevista motivacional.
El objetivo es discutir lo que el participante quiere cambiar y establecer estrategias para lograr estos cambios.
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Comparador activo: Cuidado usual
Como parte de la residencia, los participantes reciben reuniones periódicas de gestión de casos.
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Los residentes asisten a reuniones periódicas de gestión de casos con sus administradores de casos como condición de su residencia en el programa de vivienda.
Estas sesiones se personalizan según las necesidades del residente en el momento de la reunión.
A los participantes asignados al azar al grupo de atención habitual se les ofrecerán estas sesiones cada 2 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de días de consumo de cannabis
Periodo de tiempo: 30 dias
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Recuento de días que el encuestado consumió cannabis en los últimos 30 días
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30 dias
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Proporción de miembros de la red riesgosos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Proporción de miembros de la red que consumieron sustancias o que el participante consumió más sustancias cuando estaba con el miembro de la red.
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4 semanas
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Número de bebidas consumidas en los días en que se bebe
Periodo de tiempo: 30 dias
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Los participantes informaron sobre la cantidad típica de bebidas que consumieron en los días en que bebieron durante el último mes.
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30 dias
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Número de días para beber
Periodo de tiempo: 30 dias
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Número de días en el último mes (0-30) que los participantes informaron haber consumido alcohol.
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30 dias
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Número de días consumidos 5 (para hombres) o 4 (para mujeres) tragos en una sola ocasión
Periodo de tiempo: 30 dias
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Número de días en el último mes (0-30) que los participantes informaron haber consumido mucho alcohol (5 o más tragos para hombres y cuatro o más tragos para mujeres en una sola ocasión).
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kennedy DP, Osilla KC, Tucker JS. Feasibility of a computer-assisted social network motivational interviewing intervention to reduce substance use and increase supportive connections among emerging adults transitioning from homelessness to housing. Addict Sci Clin Pract. 2022 May 3;17(1):26. doi: 10.1186/s13722-022-00307-4.
- Tucker JS, Kennedy DP, Osilla KC, Golinelli D. Motivational network intervention to reduce substance use and increase supportive connections among formerly homeless emerging adults transitioning to housing: study protocol for a pilot randomized controlled trial. Addict Sci Clin Pract. 2021 Mar 16;16(1):18. doi: 10.1186/s13722-021-00227-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RHINO Study ID: 2018-0539
- R34DA047502 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .