- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04639349
Vliv domácího cvičení na kortizol a depresi u CHOPN během pandemie COVID
Vliv domácího cvičení na kortizol a depresi u pacientů s CHOPN během pandemie COVID-19
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
40 mužů s CHOPN bude rozděleno do cvičební skupiny (20 pacientů) a kontrolní skupiny (20 pacientů):
cvičební skupina dostane cvičební hodinu obsahuje padesátiminutový cvičební trénink doma se střední intenzitou na dostupných trenažérech, jako je kolo nebo běžecký pás, kromě 30 minut cvičení horní a dolní končetiny, cvičení se bude opakovat třikrát týdně po dobu osmi týdnů.
Kontrolní skupina nebude proškolena
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt
- Nábor
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- stabilní pacienti s CHOPN
- pacientů, kteří budou mít doma tréninkové zařízení jako kolo nebo běžecký pás
Kritéria vyloučení:
- diabetických pacientů
- ledvinové pacienty.
- onemocnění jater
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičená skupina
cvičební skupina (20 pacientů) dostane cvičební sezení obsahuje padesátiminutový cvičební trénink doma se střední intenzitou na dostupných trenažérech, jako je kolo nebo běžecký pás, kromě 30 minut cvičení horní a dolní končetiny, cvičení se bude opakovat třikrát týdně po dobu osmi týdnů.
|
cvičební skupina (20 pacientů) dostane cvičební sezení obsahuje padesátiminutový cvičební trénink doma se střední intenzitou na dostupných trenažérech, jako je kolo nebo běžecký pás, kromě 30 minut cvičení horní a dolní končetiny, cvičení se bude opakovat třikrát týdně po dobu osmi týdnů.
|
|
Jiný: kontrolní skupina
Kontrolní skupina nebude proškolena
|
kontrolní skupina nebude proškolena
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kortizol
Časové okno: Měřit se bude po osmi týdnech tréninku
|
bude měřen v plazmě
|
Měřit se bude po osmi týdnech tréninku
|
|
stupnice nemocniční úzkosti a deprese
Časové okno: Měřit se bude po osmi týdnech tréninku
|
toto je dotazník, který bude hodnotit úzkost a depresi u pacientů s CHOPN
|
Měřit se bude po osmi týdnech tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
plicní funkční test
Časové okno: Měřit se bude po osmi týdnech tréninku
|
bude to měření objemu a kapacity plic
|
Měřit se bude po osmi týdnech tréninku
|
|
Interleukin-8
Časové okno: Měřit se bude po osmi týdnech tréninku
|
Je to zánětlivý marker v plazmě
|
Měřit se bude po osmi týdnech tréninku
|
|
index tělesné hmotnosti
Časové okno: Měřit se bude po osmi týdnech tréninku
|
bude měřit změny tělesné hmotnosti
|
Měřit se bude po osmi týdnech tréninku
|
|
šestiminutový test chůze
Časové okno: Měřit se bude po osmi týdnech tréninku
|
posuzuje funkční kapacitu
|
Měřit se bude po osmi týdnech tréninku
|
|
Dýchací dotazník svatého Jiří
Časové okno: Měřit se bude po osmi týdnech tréninku
|
Hodnotí vliv CHOPN na celkovou kvalitu života
|
Měřit se bude po osmi týdnech tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/002897
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .