- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04639349
Effetto dell'attività di esercizio a casa sul cortisolo e sulla depressione nella BPCO durante la pandemia COVID
Effetto dell'attività di esercizio a casa sul cortisolo e sulla depressione nei pazienti con BPCO durante la pandemia COVID-19
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
40 uomini con BPCO saranno divisi in gruppo di esercizi (20 pazienti) e gruppo di controllo (20 pazienti):
il gruppo di esercizi riceverà una sessione di esercizi contenente cinquanta minuti di allenamento a casa con intensità moderata sui dispositivi di allenamento disponibili come bicicletta o tapis roulant oltre a 30 minuti di esercizio dell'arto superiore e inferiore, la sessione verrà ripetuta tre volte a settimana per otto settimane.
Il gruppo di controllo non verrà addestrato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Dokki
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Giza, Dokki, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of physical therapy cairo university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con BPCO stabili
- pazienti che avranno a casa un dispositivo di allenamento come bicicletta o tapis roulant
Criteri di esclusione:
- pazienti diabetici
- pazienti renali.
- malattie del fegato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo esercitato
il gruppo di esercizi (20 pazienti) riceverà una sessione di esercizi contenente cinquanta minuti di allenamento a casa con intensità moderata sui dispositivi di allenamento disponibili come bicicletta o tapis roulant oltre a 30 minuti di esercizio dell'arto superiore e inferiore, la sessione verrà ripetuta tre volte alla settimana per otto settimane.
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il gruppo di esercizi (20 pazienti) riceverà una sessione di esercizi contenente cinquanta minuti di allenamento a casa con intensità moderata sui dispositivi di allenamento disponibili come bicicletta o tapis roulant oltre a 30 minuti di esercizio dell'arto superiore e inferiore, la sessione verrà ripetuta tre volte alla settimana per otto settimane.
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Altro: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non verrà addestrato
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il gruppo di controllo non sarà addestrato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cortisolo
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo otto settimane di allenamento
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sarà misurato nel plasma
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Sarà misurato dopo otto settimane di allenamento
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scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo otto settimane di allenamento
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questo è un questionario che valuterà l'ansia e la depressione nei pazienti con BPCO
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Sarà misurato dopo otto settimane di allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo otto settimane di allenamento
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sarà una misura del volume e delle capacità polmonari
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Sarà misurato dopo otto settimane di allenamento
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Interleuchina-8
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo otto settimane di allenamento
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È un marcatore infiammatorio nel plasma
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Sarà misurato dopo otto settimane di allenamento
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indice di massa corporea
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo otto settimane di allenamento
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misurerà i cambiamenti della massa corporea
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Sarà misurato dopo otto settimane di allenamento
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prova di camminata di sei minuti
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo otto settimane di allenamento
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valuta la capacità funzionale
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Sarà misurato dopo otto settimane di allenamento
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Questionario respiratorio di San Giorgio
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo otto settimane di allenamento
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Valuta l'effetto della BPCO sulla qualità generale della vita
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Sarà misurato dopo otto settimane di allenamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/002897
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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