- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04639349
Effekt af hjemmetræningsaktivitet på kortisol og depression i KOL under pandemien COVID
Effekt af hjemmetræningsaktivitet på kortisol og depression hos KOL-patienter under pandemien COVID-19
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
40 KOL-mænd vil blive opdelt i træningsgruppe (20 patienter) og kontrolgruppe (20 patienter):
træningsgruppen vil modtage en træningssession indeholder en halvtreds minutters træningstræning derhjemme med moderat intensitet på de tilgængelige træningsapparater som cykel eller løbebånd ud over 30 minutters træning af over- og underekstremiteter, sessionen vil blive gentaget tre gange om ugen i otte uger.
Kontrolgruppen vil ikke blive trænet
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- stabile KOL-patienter
- patienter, der vil have et træningsapparat som cykel eller løbebånd i hjemmet
Ekskluderingskriterier:
- diabetespatienter
- nyrepatienter.
- leversygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Trænet gruppe
træningsgruppen (20 patienter) vil modtage en træningssession indeholder en halvtreds minutters træningstræning derhjemme med moderat intensitet på de tilgængelige træningsapparater som cykel eller løbebånd udover 30 minutters træning af over- og underekstremiteter, vil sessionen blive gentaget tre gange om ugen i otte uger.
|
træningsgruppen (20 patienter) vil modtage en træningssession indeholder en halvtreds minutters træningstræning derhjemme med moderat intensitet på de tilgængelige træningsapparater som cykel eller løbebånd udover 30 minutters træning af over- og underekstremiteter, vil sessionen blive gentaget tre gange om ugen i otte uger.
|
|
Andet: kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke blive trænet
|
kontrolgruppen vil ikke blive trænet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kortisol
Tidsramme: Det vil blive målt efter otte ugers træning
|
det vil blive målt i plasma
|
Det vil blive målt efter otte ugers træning
|
|
hospitalsangst og depression skala
Tidsramme: Det vil blive målt efter otte ugers træning
|
dette er et spørgeskema, der skal vurdere angst og depression hos KOL-patienter
|
Det vil blive målt efter otte ugers træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lungefunktionstest
Tidsramme: Det vil blive målt efter otte ugers træning
|
det vil være en måling for lungevolumen og kapaciteter
|
Det vil blive målt efter otte ugers træning
|
|
Interleukin-8
Tidsramme: Det vil blive målt efter otte ugers træning
|
Det er en inflammatorisk markør i plasma
|
Det vil blive målt efter otte ugers træning
|
|
BMI
Tidsramme: Det vil blive målt efter otte ugers træning
|
det vil måle kropsmasseændringer
|
Det vil blive målt efter otte ugers træning
|
|
seks minutters gangtest
Tidsramme: Det vil blive målt efter otte ugers træning
|
den vurderer funktionsevnen
|
Det vil blive målt efter otte ugers træning
|
|
St. George's respiratoriske spørgeskema
Tidsramme: Det vil blive målt efter otte ugers træning
|
Den vurderer effekten af KOL på den generelle livskvalitet
|
Det vil blive målt efter otte ugers træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/002897
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .