- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04639349
Effet de l'activité physique à domicile sur le cortisol et la dépression dans la MPOC pendant la pandémie COVID
Effet de l'activité physique à domicile sur le cortisol et la dépression chez les patients atteints de MPOC pendant la pandémie de COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
40 hommes BPCO seront divisés en groupe d'exercice (20 patients) et groupe témoin (20 patients) :
le groupe d'exercice recevra une séance d'exercices contenant un entraînement physique de cinquante minutes à domicile avec une intensité modérée sur les appareils d'entraînement disponibles comme vélo ou tapis roulant en plus de 30 minutes d'exercice des membres supérieurs et inférieurs, la séance sera répétée trois fois par semaine pendant huit semaines.
Le groupe de contrôle ne sera pas formé
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients BPCO stables
- les patients qui auront un appareil d'entraînement comme vélo ou tapis roulant à domicile
Critère d'exclusion:
- patients diabétiques
- malades du rein.
- maladies du foie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe exercé
le groupe d'exercices (20 patients) recevra une séance d'exercices contenant un entraînement physique de cinquante minutes à domicile avec une intensité modérée sur les appareils d'entraînement disponibles comme vélo ou tapis roulant en plus de 30 minutes d'exercice des membres supérieurs et inférieurs, la séance sera répétée trois fois par semaine pendant huit semaines.
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le groupe d'exercices (20 patients) recevra une séance d'exercices contenant un entraînement physique de cinquante minutes à domicile avec une intensité modérée sur les appareils d'entraînement disponibles comme vélo ou tapis roulant en plus de 30 minutes d'exercice des membres supérieurs et inférieurs, la séance sera répétée trois fois par semaine pendant huit semaines.
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Autre: groupe de contrôle
Le groupe de contrôle ne sera pas formé
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le groupe de contrôle ne sera pas formé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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cortisol
Délai: Il sera mesuré après huit semaines d'entraînement
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il sera mesuré dans le plasma
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Il sera mesuré après huit semaines d'entraînement
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échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Il sera mesuré après huit semaines d'entraînement
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c'est un questionnaire qui évaluera l'anxiété et la dépression chez les patients atteints de MPOC
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Il sera mesuré après huit semaines d'entraînement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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test de la fonction pulmonaire
Délai: Il sera mesuré après huit semaines d'entraînement
|
ce sera une mesure du volume et des capacités pulmonaires
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Il sera mesuré après huit semaines d'entraînement
|
Interleukine-8
Délai: Il sera mesuré après huit semaines d'entraînement
|
C'est un marqueur inflammatoire dans le plasma
|
Il sera mesuré après huit semaines d'entraînement
|
indice de masse corporelle
Délai: Il sera mesuré après huit semaines d'entraînement
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il mesurera les changements de masse corporelle
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Il sera mesuré après huit semaines d'entraînement
|
test de marche de six minutes
Délai: Il sera mesuré après huit semaines d'entraînement
|
il évalue la capacité fonctionnelle
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Il sera mesuré après huit semaines d'entraînement
|
Questionnaire respiratoire de St. George
Délai: Il sera mesuré après huit semaines d'entraînement
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Il évalue l'effet de la MPOC sur la qualité de vie générale
|
Il sera mesuré après huit semaines d'entraînement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/002897
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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