Wpływ aktywności fizycznej w domu na kortyzol i depresję w POChP podczas pandemii COVID
19 listopada 2020 zaktualizowane przez: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Wpływ aktywności fizycznej w domu na kortyzol i depresję u pacjentów z POChP podczas pandemii COVID-19
aktywność fizyczna podczas pandemii COVID-19 jest zalecana do prowadzenia w domu, zwłaszcza w przypadku przewlekłych chorób klatki piersiowej, takich jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), aby zmniejszyć ryzyko zakażenia wirusowego podczas pandemii COVID-19.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
40 mężczyzn z POChP zostanie podzielonych na grupę ćwiczącą (20 pacjentów) i grupę kontrolną (20 pacjentów):
grupa ćwicząca otrzyma sesję ćwiczeń zawierającą 50 minut treningu w domu o umiarkowanej intensywności na dostępnych urządzeniach treningowych jak rower lub bieżnia dodatkowo 30 minut ćwiczeń kończyny górnej i dolnej, sesja będzie powtarzana 3 razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Grupa kontrolna nie będzie szkolona
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stabilni pacjenci z POChP
- pacjentów, którzy będą mieli w domu urządzenie treningowe, takie jak rower lub bieżnia
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z cukrzycą
- pacjenci z nerkami.
- choroby wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wyćwiczona grupa
grupa ćwicząca (20 pacjentów) otrzyma sesję ćwiczeń zawierającą 50 minut treningu wysiłkowego w domu o umiarkowanej intensywności na dostępnych urządzeniach treningowych jak rower lub bieżnia dodatkowo 30 minut ćwiczeń kończyny górnej i dolnej, sesja zostanie powtórzona trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
|
grupa ćwicząca (20 pacjentów) otrzyma sesję ćwiczeń zawierającą 50 minut treningu wysiłkowego w domu o umiarkowanej intensywności na dostępnych urządzeniach treningowych jak rower lub bieżnia dodatkowo 30 minut ćwiczeń kończyny górnej i dolnej, sesja zostanie powtórzona trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie będzie szkolona
|
grupa kontrolna nie będzie szkolona
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kortyzol
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach treningu
|
będzie mierzona w osoczu
|
Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach treningu
|
|
szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach treningu
|
jest to kwestionariusz, który oceni lęk i depresję u pacjentów z POChP
|
Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach treningu
|
będzie to pomiar objętości i pojemności płuc
|
Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach treningu
|
|
Interleukina-8
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach treningu
|
Jest markerem stanu zapalnego w osoczu
|
Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach treningu
|
|
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach treningu
|
będzie mierzyć zmiany masy ciała
|
Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach treningu
|
|
sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach treningu
|
ocenia wydolność funkcjonalną
|
Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach treningu
|
|
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach treningu
|
Ocenia wpływ POChP na ogólną jakość życia
|
Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach treningu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/002897
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .